Фармацевтический изолятор PPI-2H2S с повышенным давлением в рабочей зоне
Фармацевтический изолятор PPI-2H2S предназначен для работы в асептических условиях: манипуляции лекарственными средствами, стволовыми клетками и пуповинной кровью, и др. PPI-2H2S позволяет создать закрытую рабочую зону с ламинарным потоком, обеспечивающую безопасность оператора и процесса.
Системы управления позволяют осуществлять связь с интегрированным в изолятор оборудованием, например с генератором паров перекиси водорода, системами мониторинга процесса, и др. Таким образом, возможность коммуникации с интегрированным в изолятор оборудованием удовлетворяет стандарту GMP.
Специальные фланцевые соединения позволяют пристыковать фармацевтический изолятор к боксу биологической безопасности через передаточный шлюз. Такая комбинация позволяет создать гибкую производственную линию.
Основные преимущества
-
Фармацевтический изолятор PPI-2H2S с повышенным давлением в рабочей зоне PPI соответствует требованиям GMP.
-
Качество сертифицировано и документировано (IQ / OQ).
-
Уровень чистоты рабочей зоны соответствует Vol. 4 ЕС по GMP класс А.
Уровень избыточного давления регулируется с панели управления. -
Корпус изолятора полностью выполнен из нержавеющей стали AISI 304.
-
Прозрачные окна изолятора и передаточных шлюзов выполнены из закаленного стекла.
-
Высокая скорость воздухообмена в рабочей зоне обеспечивает быструю очистку загрязненного воздуха и быстрое удаление дезинфицирующих средств.
Замки передаточных шлюзов, оснащенные электрическим приводом, открываются с помощью двух педалей дистанционного управления, двери оснащены также системой взаимной блокировки. -
Рабочая зона, облицованная листами электрополированной нержавеющей стали, легко моется.
-
На сенсорной контрольной панели управления отображается давление внутри изолятора, имеется система автоматического тестирования падение давления и индикатор падения давления.
-
Контрольная панель защищена паролем от несанкционированного доступа.
-
Система стерильной смены перчаток.
-
Возможность создания производственных линий на основе состыкованных между собой изоляторов.
|
|
PPI-2H2S |
Пример реализации производственной линии из двух изоляторов и бокса биологической безопасности |
Технические характеристики
Модель |
PPI-2H2S |
PPI-3H2S |
PPI-4H2S |
Габаритные размеры с подставкой, Ш×В×Г, мм |
2470×2630×880 |
2775×2630×880 |
3080×2630×880 |
Габаритные размеры без подставки, Ш×В×Г, мм |
1250×700×600 |
1550×700×600 |
1850×700×600 |
Размеры рабочего пространства, Ш×В×Г, мм |
530×400×450 |
530×400×450 |
530×400×450 |
Объем изолятора, л |
525 |
651 |
777 |
Размеры в упаковке, Ш×В×Г, мм |
2700×1700×1050 |
||
Вес нетто/брутто, кг |
550 / 370 |
||
Количество полок (полиуретан 0,25 мм) / диаметр, мм |
2/300 |
3/300 |
4/300 |
Внутренний диаметр манжеты перчаток, мм |
75/85 |
75/85 |
75/85 |
Height / distance of the sleeve openings (mm) approx. |
1080 / 500 |
1080 / 500 |
1080 / 500 |
Электропитание, В/Гц |
230 / 50 |
230 / 50 |
230 / 50 |
Максимальная потребляемая мощность, кВт |
1,54 |
1,54 |
1,54 |
Материал корпуса, рабочего пространства, подставки |
Нерж. сталь AISI 304 |
||
Соотношение воздушных потоков (циркуляция / выходящий) |
70% / 30% |
70% / 30% |
70% / 30% |
HEPA фильтры: осн. фильтр циркулирующего воздуха и выхлопн. газов (соотв. DIN EN 1822) / Эффективн. (%) / Размер частиц, мкм |
H14 / 99,995 / MPPS |
H14 / 99,995 / MPPS |
H14 / 99,995 / MPPS |
Верхний фильтр люков: количество / Размеры, Ш×В×Г, мм |
2 / 305×115×305 |
2 / 305×115×305 |
2 / 305×115×305 |
Фильтр люков: количество / размеры, Ш×В×Г, мм |
2 / 305×68×457 |
2 / 305x68×457 |
2 / 305×8×457 |
Фильтр циркулирующего воздуха: кол-во / размеры, Ш×В×Г, мм |
1 /1219×68×610 |
1 / 1524×68×610 |
1 / 1830×68×610 |
Фильтр приточного воздуха: кол-во / размеры (мм) Ш×В×Г, мм |
1 / 610×68×457 |
1 / 610×68×457 |
1 / 610×68×457 |
Заслонка приточного воздуха с пневматическим управлением |
+ |
+ |
+ |
Объем выходящего воздуха, м3/ч |
360 |
360 |
360 |
Ламинарный поток, м/с / скорость утечки, м/с |
0,45 / 0,7 |
0,45 / 0,7 |
0,45 / 0,7 |
Интенсивность освещения рабочей зоны, люкс |
>800 |
>800 |
>800 |
Уровень шума, дБ |
<65 |
<65 |
<65 |
Блокировка дверей внутри, пластик PETG |
+ |
+ |
+ |
Внешние дверные замки |
+ |
+ |
+ |
Одна розетка (IP44) внутри камеры |
+ |
+ |
+ |
Место для установки 19 дюйм. монитора, защищенное стеклянной крышкой |
+ |
+ |
+ |
Выдвижной столик (замок в изоляторе); 1 шт с каждой стороны |
+ |
+ |
+ |