Программа курсов составлена с учетом мировых трендов развития исследований с применением лабораторных животных, современных технологических решений, а также с учетом международных стандартов обустройства вивария и надлежащей работы с животными. Программа курса эволюционирует и актуализируется в соответствии с современными требованиями и технологиями.
Лекции читали сертифицированные специалисты и эксперты НОЦ «АВТех»: Гончар М.В. - к.х.н., директор НОЦ, Горелов П.В. - к.б.н., заместитель Генерального директора; Егоров А.А. - к.т.н., начальник департамента аттестации и испытаний; Касимова А.О. - инженер-технолог Департамента аттестации и испытаний; Нагаев В.Х. - начальник Департамента проектов; Можайкин Е.А. - заместитель начальника Департамента аттестации и испытаний; Орлов С.В. - инженер по испытаниям; Спиридонова О.А.
- руководитель проекта; Вахрушин Е.В. - начальник Департамента поставок и торговых операций.
Приглашенные лекторы из других учреждений: для чтения лекции по биоэтике и организационным принципам биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных был приглашен Эттингер А. П. - д.м.н., проф., зав. отделом экспериментальной хирургии НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва), зав. кафедрой организации медико-биологических исследований Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва); Лекцию «Доклинические исследования как этап разработки лекарственных средств (с примерами из практики).» читал Остров В.Ф. - к.б.н., заместитель начальника отдела фармакологии и лекарственной токсикологии ООО "НПО Петровакс Фарм"; Лекцию «Роль фармакокинетических исследований при разработке новых лекарственных средств на стадии доклинического изучения.» читал Чистяков В.В. - проф., д.ф.н., Директор Центра доклинических и клинических исследований ЦКП(НОЦ) РУДН.
С расписанием курса с указанием тем лекций и Ф.И.О лекторов можно ознакомиться, перейдя по ссылке: http://www.awtec.ru/kurs-1-Vivariy-po-GLP-AWTech-raspisanie2016.pdf
Майский курс повышения квалификации прошли представители следующих организаций:
- Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
- Общество с Ограниченной Ответственностью «АКРО Вет Лаб»
- Общество с ограниченной ответственностью «Эбботт Лэбораториз»
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермский национальный исследовательский политехнический университет»
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий" Министерства здравоохранения Российской Федерации (РНЦРХТ)
- Общество с ограниченной ответственностью «ФАВЕА»
В программу курса «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» вошли следующие темы:
- Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).
- Биологические тест-системы Испытательного центра. Боль и дистресс (признаки) у лабораторных грызунов.
- Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных. Локальные этические комитеты и их ключевая роль в регламентации и мониторировании биомедицинских исследований на современном этапе.
- Валидация – процедура обеспечения качества. Понятие и виды валидации. Квалификация помещений, оборудования, инженерных систем. Периодичность. Нормативная документация.
- Валидация компьютеризированных систем.
- Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.
- Виварий по GLP: Испытательный центр. Проектирование, оснащение и функционирование вивария: типовые ошибки. Примеры грамотного подхода.
- Доклинические исследования как этап разработки лекарственных средств (с примерами из практики).
- Использование животных в научном эксперименте: история вопроса.
- Калибровка и поверка средств измерений.
- Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных. Эксперимент: планирование, осуществление и оформление результатов исследования.
- Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре. GLP и Организация Экономического Сотрудничества и Развития (ОЭРС). GLP в России.
- Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.
- Организация и контроль архивов.
- Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках. Обеспечение качества, хранение записей и материалов.
- Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP. Необходимая документация. Требования к структурным подразделениям, помещениям и исследовательским файлам. Проведение инспекций Испытательного центра.
- Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.
- Роль фармакокинетических исследований при разработке новых лекарственных средств на стадии доклинического изучения.
- Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий. Технологические решения и примеры реализации.
- Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.
- Сравнение требований ИСО/МЭК 17025 и принципов GLP ОЭСР.
- Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии (теория). Примеры СОПов (практические занятия).
- Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.
- Токсикокинетика: методические подходы к доклиническому изучению и экспертной оценке эффективности и безопасности лекарственных средств. На практических занятиях слушатели отрабатывали СОП «Техника прохождения за барьер», где рассматривались технологии прохождения через барьер, отрабатывалась последовательность переодевания в спецодежду и др.
Фотоотчет
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
По завершении курсов было проведено письменное тестирование, по результатам которого слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца. Слушатели курса высоко оценили учебную программу курса и профессиональный уровень лекторов. Отзывы о курсах НОЦ «АВТех» можно почитать здесь: http://www.awtec.ru/noc/responses/
Приглашаем на курсы повышения квалификации и стажировки!
С программами краткосрочных курсов повышения квалификации, зарубежных стажировок и других интересных мероприятий можно ознакомиться на странице «календарь мероприятий»: http://www.awtec.ru/noc/calendar/
При наборе группы, возможно проведение курсов в стенах вашего учреждения.
Заинтересованным в прохождении обучения в НОЦ «АВТех», просьба заполнить форму заявки на сайте http://www.awtec.ru/noc/order/, также можно оставить заявку на e-mail: service@awtec.ru или связаться с нами по тел. +7 499 322 99 34 (доб.218) – координатор Спиридонова Ольга Андреевна.
