Размер шрифта
Цвет фона и шрифта
Изображения
Озвучивание текста
Обычная версия сайта
awt.ru
+7 (499) 322-99-34
+7 (499) 322-99-34
+7 (999) 078-72-69
+7 (999) 078-72-83
+7 (800) 200-74-93
Заказать звонок
E-mail
info@awt.ru
Адрес
127566  Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 48, корпус 1, 10 этаж.
Режим работы
Пн. – Пт.: с 8:00 до 17:00
Запросить КП
Каталог
Инжиниринг
  • Инжиниринговые услуги компании «АВТЕХ»
  • Комплексные решения
  • КИП-инжиниринг
  • Реализованные проекты
    • БИОТРОН под ключ. Никитский Ботанический сад. ПГТ Никита, Респ. Крым.
    • Виварий под ключ. НИИ прикладной акустики, г. Дубна
    • Виварий под ключ. ФГБУ «НИИ ЭЧ И ГОС им. А.Н.СЫСИНА» Г. Москва
    • Виварий под ключ. Экспериментально-биологическая клиника (виварий) ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России.
    • Виварий под ключ. Экспериментально-биологическая клиника (виварий) ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России
    • ГНУ Всероссийский научно-исследовательский институт селекции и семеноводства овощных культур РАСХН /ВНИИССОК/
    • ГНУ Краснодарский научно-исследовательский институт сельского хозяйства им. П.П. Лукьяненко РАСХН /КНИИСХ/
    • Проект: «программно-технологический комплекс для инсектария ФГБУ ВНИИКР». ИНСЕКТАРИЙ АВТЕХ.
    • ПЦР-лаборатория под ключ. Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ), г. Ярославль.
    • РГП «Центр санитарно-эпидемиологической экспертизы» Медицинский центр Управления Делами Президента Республики Казахстан. Республика Казахстан, г. Астана
    • Российский государственный аграрный университет – МСХА имени К.А.Тимирязева (РГАУ-МСХА имени К.А.Тимирязева). Лаборатория Агробиотехнологии.
    • ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КУРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБОУ ВО КГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ)
Валидация
  • Услуги проведения валидации
  • Квалификация чистых помещений и зон
  • Квалификация оборудования для чистых помещений
  • Квалификация оборудования тепла и холода
  • Квалификация сосудов под давлением
  • Квалификация лабораторного оборудования
  • Квалификация сжатого воздуха
  • Валидация аналитических методик
  • Квалификация складов
  • Валидация компьютерных систем
  • Валидация систем водоподготовки
  • Разработка документации (VMP, SOP и др)
Сервис
  • Сервисное обслуживание лабораторного оборудования
  • Диагностика и ремонт
  • Техническое обслуживание
  • Монтаж, пусконаладочные работы
  • Гарантия
НОЦ «АВТех»
Информация
  • Технологии
    • Скачать презентацию
    • Готовые решения
    • Наши проекты
  • Услуги
    • Инжиниринг
    • Валидация
    • Сервис
    • Аттестация аналитических методик
    • Калибровка средств измерений
  • Наша лаборатория
    • Калибровочная лаборатория АНО «АВТех»
    • Испытательная лаборатория АНО «АВТех»
  • Собственное производство
  • Компания
  • Новости
  • Доставка и оплата
  • Контакты
0
0
awt.ru
+7 (499) 322-99-34
+7 (499) 322-99-34
+7 (999) 078-72-69
+7 (999) 078-72-83
+7 (800) 200-74-93
Заказать звонок
E-mail
info@awt.ru
Адрес
127566  Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 48, корпус 1, 10 этаж.
Режим работы
Пн. – Пт.: с 8:00 до 17:00
Заказать звонок
Запросить КП
Каталог
Инжиниринг
  • Инжиниринговые услуги компании «АВТЕХ»
  • Комплексные решения
  • КИП-инжиниринг
  • Реализованные проекты
    • БИОТРОН под ключ. Никитский Ботанический сад. ПГТ Никита, Респ. Крым.
    • Виварий под ключ. НИИ прикладной акустики, г. Дубна
    • Виварий под ключ. ФГБУ «НИИ ЭЧ И ГОС им. А.Н.СЫСИНА» Г. Москва
    • Виварий под ключ. Экспериментально-биологическая клиника (виварий) ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России.
    • Виварий под ключ. Экспериментально-биологическая клиника (виварий) ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России
    • ГНУ Всероссийский научно-исследовательский институт селекции и семеноводства овощных культур РАСХН /ВНИИССОК/
    • ГНУ Краснодарский научно-исследовательский институт сельского хозяйства им. П.П. Лукьяненко РАСХН /КНИИСХ/
    • Проект: «программно-технологический комплекс для инсектария ФГБУ ВНИИКР». ИНСЕКТАРИЙ АВТЕХ.
    • ПЦР-лаборатория под ключ. Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ), г. Ярославль.
    • РГП «Центр санитарно-эпидемиологической экспертизы» Медицинский центр Управления Делами Президента Республики Казахстан. Республика Казахстан, г. Астана
    • Российский государственный аграрный университет – МСХА имени К.А.Тимирязева (РГАУ-МСХА имени К.А.Тимирязева). Лаборатория Агробиотехнологии.
    • ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КУРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБОУ ВО КГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ)
Валидация
  • Услуги проведения валидации
  • Квалификация чистых помещений и зон
  • Квалификация оборудования для чистых помещений
  • Квалификация оборудования тепла и холода
  • Квалификация сосудов под давлением
  • Квалификация лабораторного оборудования
  • Квалификация сжатого воздуха
  • Валидация аналитических методик
  • Квалификация складов
  • Валидация компьютерных систем
  • Валидация систем водоподготовки
  • Разработка документации (VMP, SOP и др)
Сервис
  • Сервисное обслуживание лабораторного оборудования
  • Диагностика и ремонт
  • Техническое обслуживание
  • Монтаж, пусконаладочные работы
  • Гарантия
НОЦ «АВТех»
Информация
  • Технологии
    • Скачать презентацию
    • Готовые решения
      • Технологии криохранения биологических объектов
      • Технологии лиофильного производства: от вакцин до пищевых компонентов
      • Контроль качества лекарственных средств и центры доклинических исследований
      • Петрофизические и потоковые технологии
      • Технологии наработки биомасс и выращивания тканей
      • Геномные технологии: ПЦР и секвенирование
      • Технологии комплексных испытаний и искусственного климата
    • Наши проекты
      • Программно-технический комплекс для молекулярно-генетических исследований. ПЦР и секвенирование.
      • Комплекс по автоматизации процессов регенерации и изучения генофонда растений в искусственно созданных условиях
      • Биотехнологический центр по выведению и сохранению генофонда уникальных растений
      • Программно-технический комплекс анализа фармакологических образцов
      • Питомник лабораторных животных SPF-статуса
      • Мобильная контейнерная бойня для кроликов
      • Мобильная передвижная лаборатория контроля качества и экспресс-анализа проб природного и сельскохозяйственного происхождения
      • Программно-технический комплекс для автоматизации обработки и контроля качества высокоценных сельскохозяйственных культур
      • Программно-технологический комплекс: содержание и разведение культур насекомых - агентов биологического контроля и других беспозвоночных животных (инсектарий)
      • Климатическое оборудование фруктохранилища
      • Типовой проект «ИНСЕКТАРИЙ»
      • Центр доклинических исследований (GLP-виварий)
      • Типовой проект «МОБИЛЬНЫЙ ВИВАРИЙ»
      • Типовой проект «БИЛИРУБИНОМЕТР»
      • Типовой проект «ТЕХНОЛОГИИ КРИОХРАНЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБЪЕКТОВ»
  • Услуги
    • Инжиниринг
    • Валидация
    • Сервис
    • Аттестация аналитических методик
    • Калибровка средств измерений
  • Наша лаборатория
    • Калибровочная лаборатория АНО «АВТех»
    • Испытательная лаборатория АНО «АВТех»
  • Собственное производство
  • Компания
  • Новости
  • Доставка и оплата
  • Контакты
    0
    0
    awt.ru
    Каталог
    Инжиниринг
    • Инжиниринговые услуги компании «АВТЕХ»
    • Комплексные решения
    • КИП-инжиниринг
    • Реализованные проекты
      • БИОТРОН под ключ. Никитский Ботанический сад. ПГТ Никита, Респ. Крым.
      • Виварий под ключ. НИИ прикладной акустики, г. Дубна
      • Виварий под ключ. ФГБУ «НИИ ЭЧ И ГОС им. А.Н.СЫСИНА» Г. Москва
      • Виварий под ключ. Экспериментально-биологическая клиника (виварий) ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России.
      • Виварий под ключ. Экспериментально-биологическая клиника (виварий) ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России
      • ГНУ Всероссийский научно-исследовательский институт селекции и семеноводства овощных культур РАСХН /ВНИИССОК/
      • ГНУ Краснодарский научно-исследовательский институт сельского хозяйства им. П.П. Лукьяненко РАСХН /КНИИСХ/
      • Проект: «программно-технологический комплекс для инсектария ФГБУ ВНИИКР». ИНСЕКТАРИЙ АВТЕХ.
      • ПЦР-лаборатория под ключ. Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ), г. Ярославль.
      • РГП «Центр санитарно-эпидемиологической экспертизы» Медицинский центр Управления Делами Президента Республики Казахстан. Республика Казахстан, г. Астана
      • Российский государственный аграрный университет – МСХА имени К.А.Тимирязева (РГАУ-МСХА имени К.А.Тимирязева). Лаборатория Агробиотехнологии.
      • ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КУРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБОУ ВО КГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ)
    Валидация
    • Услуги проведения валидации
    • Квалификация чистых помещений и зон
    • Квалификация оборудования для чистых помещений
    • Квалификация оборудования тепла и холода
    • Квалификация сосудов под давлением
    • Квалификация лабораторного оборудования
    • Квалификация сжатого воздуха
    • Валидация аналитических методик
    • Квалификация складов
    • Валидация компьютерных систем
    • Валидация систем водоподготовки
    • Разработка документации (VMP, SOP и др)
    Сервис
    • Сервисное обслуживание лабораторного оборудования
    • Диагностика и ремонт
    • Техническое обслуживание
    • Монтаж, пусконаладочные работы
    • Гарантия
    НОЦ «АВТех»
    Информация
    • Технологии
      • Скачать презентацию
      • Готовые решения
        • Технологии криохранения биологических объектов
        • Технологии лиофильного производства: от вакцин до пищевых компонентов
        • Контроль качества лекарственных средств и центры доклинических исследований
        • Петрофизические и потоковые технологии
        • Технологии наработки биомасс и выращивания тканей
        • Геномные технологии: ПЦР и секвенирование
        • Технологии комплексных испытаний и искусственного климата
      • Наши проекты
        • Программно-технический комплекс для молекулярно-генетических исследований. ПЦР и секвенирование.
        • Комплекс по автоматизации процессов регенерации и изучения генофонда растений в искусственно созданных условиях
        • Биотехнологический центр по выведению и сохранению генофонда уникальных растений
        • Программно-технический комплекс анализа фармакологических образцов
        • Питомник лабораторных животных SPF-статуса
        • Мобильная контейнерная бойня для кроликов
        • Мобильная передвижная лаборатория контроля качества и экспресс-анализа проб природного и сельскохозяйственного происхождения
        • Программно-технический комплекс для автоматизации обработки и контроля качества высокоценных сельскохозяйственных культур
        • Программно-технологический комплекс: содержание и разведение культур насекомых - агентов биологического контроля и других беспозвоночных животных (инсектарий)
        • Климатическое оборудование фруктохранилища
        • Типовой проект «ИНСЕКТАРИЙ»
        • Центр доклинических исследований (GLP-виварий)
        • Типовой проект «МОБИЛЬНЫЙ ВИВАРИЙ»
        • Типовой проект «БИЛИРУБИНОМЕТР»
        • Типовой проект «ТЕХНОЛОГИИ КРИОХРАНЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБЪЕКТОВ»
    • Услуги
      • Инжиниринг
      • Валидация
      • Сервис
      • Аттестация аналитических методик
      • Калибровка средств измерений
    • Наша лаборатория
      • Калибровочная лаборатория АНО «АВТех»
      • Испытательная лаборатория АНО «АВТех»
    • Собственное производство
    • Компания
    • Новости
    • Доставка и оплата
    • Контакты
      "/>
      +7 (499) 322-99-34
      +7 (999) 078-72-69
      +7 (999) 078-72-83
      +7 (800) 200-74-93
      Заказать звонок
      E-mail
      info@awt.ru
      Адрес
      127566  Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 48, корпус 1, 10 этаж.
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 8:00 до 17:00
      0
      0
      Запросить КП
      awt.ru
      Телефоны
      +7 (499) 322-99-34
      +7 (999) 078-72-69
      +7 (999) 078-72-83
      +7 (800) 200-74-93
      Заказать звонок
      0
      0
      awt.ru
      • Каталог
      • Инжиниринг
        • Инжиниринг
        • Инжиниринговые услуги компании «АВТЕХ»
        • Комплексные решения
        • КИП-инжиниринг
        • Реализованные проекты
          • Реализованные проекты
          • БИОТРОН под ключ. Никитский Ботанический сад. ПГТ Никита, Респ. Крым.
          • Виварий под ключ. НИИ прикладной акустики, г. Дубна
          • Виварий под ключ. ФГБУ «НИИ ЭЧ И ГОС им. А.Н.СЫСИНА» Г. Москва
          • Виварий под ключ. Экспериментально-биологическая клиника (виварий) ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России.
          • Виварий под ключ. Экспериментально-биологическая клиника (виварий) ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России
          • ГНУ Всероссийский научно-исследовательский институт селекции и семеноводства овощных культур РАСХН /ВНИИССОК/
          • ГНУ Краснодарский научно-исследовательский институт сельского хозяйства им. П.П. Лукьяненко РАСХН /КНИИСХ/
          • Проект: «программно-технологический комплекс для инсектария ФГБУ ВНИИКР». ИНСЕКТАРИЙ АВТЕХ.
          • ПЦР-лаборатория под ключ. Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ), г. Ярославль.
          • РГП «Центр санитарно-эпидемиологической экспертизы» Медицинский центр Управления Делами Президента Республики Казахстан. Республика Казахстан, г. Астана
          • Российский государственный аграрный университет – МСХА имени К.А.Тимирязева (РГАУ-МСХА имени К.А.Тимирязева). Лаборатория Агробиотехнологии.
          • ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КУРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБОУ ВО КГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ)
      • Валидация
        • Валидация
        • Услуги проведения валидации
        • Квалификация чистых помещений и зон
        • Квалификация оборудования для чистых помещений
        • Квалификация оборудования тепла и холода
        • Квалификация сосудов под давлением
        • Квалификация лабораторного оборудования
        • Квалификация сжатого воздуха
        • Валидация аналитических методик
        • Квалификация складов
        • Валидация компьютерных систем
        • Валидация систем водоподготовки
        • Разработка документации (VMP, SOP и др)
      • Сервис
        • Сервис
        • Сервисное обслуживание лабораторного оборудования
        • Диагностика и ремонт
        • Техническое обслуживание
        • Монтаж, пусконаладочные работы
        • Гарантия
      • НОЦ «АВТех»
      • Информация
        • Информация
        • Технологии
          • Технологии
          • Скачать презентацию
          • Готовые решения
            • Готовые решения
            • Технологии криохранения биологических объектов
            • Технологии лиофильного производства: от вакцин до пищевых компонентов
            • Контроль качества лекарственных средств и центры доклинических исследований
            • Петрофизические и потоковые технологии
            • Технологии наработки биомасс и выращивания тканей
            • Геномные технологии: ПЦР и секвенирование
            • Технологии комплексных испытаний и искусственного климата
          • Наши проекты
            • Наши проекты
            • Программно-технический комплекс для молекулярно-генетических исследований. ПЦР и секвенирование.
            • Комплекс по автоматизации процессов регенерации и изучения генофонда растений в искусственно созданных условиях
            • Биотехнологический центр по выведению и сохранению генофонда уникальных растений
            • Программно-технический комплекс анализа фармакологических образцов
            • Питомник лабораторных животных SPF-статуса
            • Мобильная контейнерная бойня для кроликов
            • Мобильная передвижная лаборатория контроля качества и экспресс-анализа проб природного и сельскохозяйственного происхождения
            • Программно-технический комплекс для автоматизации обработки и контроля качества высокоценных сельскохозяйственных культур
            • Программно-технологический комплекс: содержание и разведение культур насекомых - агентов биологического контроля и других беспозвоночных животных (инсектарий)
            • Климатическое оборудование фруктохранилища
            • Типовой проект «ИНСЕКТАРИЙ»
            • Центр доклинических исследований (GLP-виварий)
            • Типовой проект «МОБИЛЬНЫЙ ВИВАРИЙ»
            • Типовой проект «БИЛИРУБИНОМЕТР»
            • Типовой проект «ТЕХНОЛОГИИ КРИОХРАНЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБЪЕКТОВ»
        • Услуги
          • Услуги
          • Инжиниринг
          • Валидация
          • Сервис
          • Аттестация аналитических методик
          • Калибровка средств измерений
        • Наша лаборатория
          • Наша лаборатория
          • Калибровочная лаборатория АНО «АВТех»
          • Испытательная лаборатория АНО «АВТех»
        • Собственное производство
        • Компания
        • Новости
        • Доставка и оплата
        • Контакты
      Запросить КП
      • Кабинет
      • 0 Сравнение
      • 0 Корзина
      • Произвольный виджет
      • +7 (499) 322-99-34
        • Телефоны
        • +7 (499) 322-99-34
        • +7 (999) 078-72-69
        • +7 (999) 078-72-83
        • +7 (800) 200-74-93
        • Заказать звонок
      • 127566  Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 48, корпус 1, 10 этаж.
      • info@awt.ru
      • Пн. – Пт.: с 8:00 до 17:00
      Главная
      —
      Новости
      —«Модульные чистые зоны – современный подход к организации лабораторного пространства». Усатов А.В, к.х.н., 2021

      «Модульные чистые зоны – современный подход к организации лабораторного пространства». Усатов А.В, к.х.н., 2021

      Перейти к списку публикаций

      «Модульные чистые зоны – современный подход к организации лабораторного пространства». Усатов А.В, к.х.н., 2021

      Опубликовано в журнале  Фармацевтические технологии и упаковка №3, 2021

      ЧИСТОЕ ПОМЕЩЕНИЕ – это помещение, в котором контролируется концентрация аэрозольных/взвешенных частиц и микроорганизмов, а, при необходимости, и ряд других параметров. Основная цель при этом – свести к минимуму поступление, генерацию и накопление посторонних частиц внутри такого помещения. Чистые помещения используются как для защиты процесса от окружающей среды и персонала, так и персонала или окружающей среды от процесса.

      Культура использования чистых помещений прочно вошла в современный технологический процесс. Трудно назвать такую отрасль производства, особенно в области высоких технологий, где не применялись бы процессы, предъявляющие особые требования к качеству и степени чистоты окружающего их пространства. Косметология, Пищевая промышленность, Медицина, , Ветеринария, Фармацевтическая промышленность, Микроэлектроника, Авиакосмическая отрасль.

      Агропромышленный комплекс – вот неполный перечень отраслей, где невозможно представить себе производство без использования чистых помещений, локальных чистых зон, ламинарных шкафов, укрытий, изоляторов, обеспечивающих контролируемые условия в рамках как небольшого ограниченного пространства, так и в целом помещении или комплексе помещений.

       


      При организации чистых помещений используются различные методы обеспечения необходимого класса чистоты и, чаще всего – комбинация таких методов, как:

      • Реализация барьерных технологий («матрешка», помещение в помещении, укрытие в помещении).
      • Обеспечение перепада давления между зонами и устройство воздушных шлюзов.
      • Многоступенчатая очистка воздуха фильтрами тонкой очистки (HEPА, ULPA).
      • Быстрая смена воздуха в помещении (зоне) для удаления образовавшихся частиц (высокая кратность воздухообмена).
      • Создание в рабочих зонах однонаправленных потоков воздуха для исключения разлета частиц.
      • Использование материалов, не образующих частиц, выдерживающих влажную уборку и дезинфекцию (поверхности оборудования, ограждающих конструкций, рабочей одежда персонала).
      • Организация рабочих процессов с движениями, минимально возмущающими однонаправленные потоки воздуха.

      Высокая стоимость чистых помещений, которая напрямую зависит от требований к чистоте (класса чистоты), накладывает повышенные требования к планировочным решениям при их организации, которые, с одной стороны, должны минимизировать площадь чистых зон, а, с другой стороны, учитывать перспективу дальнейшего развития, для чего необходимо предусмотреть определенный запас дополнительного подходящего пространства, т.к. переделывать готовое чистое помещение обойдется гораздо дороже. 

       
      В настоящее время явно прослеживается потребность в небольших (по площади) производственных и лабораторных блоках с чистыми зонами класса 6 ИСО – 8 ИСО для организации диагностических лабораторий, лабораторий контроля качества различного профиля, сборочно-ремонтных комплексов при производстве и/или ремонте измерительных, электронных, оптико-механических приборов и других прецизионных изделий. Часто к таким комплексам предъявляются требования «сезонности», т.е. необходимости их временной установки с возможностью быстрого развёртывания и быстрого демонтажа для перемещения в другое место по окончании определенного времени (сезона). Очевидно, что в таких случаях традиционные конструктивные и строительные решения организации чистых зон и помещений уже не работают и требуются альтернативные планировочные и проектировочные решения.

      Альтернативой традиционным строительным решениям создания чистых помещений могут выступать трансформируемые модульные конструкции, оснащенные индивидуальными вентиляционными установками и образующие чистые зоны любой конфигурации. Технологические решения на базе модульных чистых зон позволяют осуществлять создание, либо перепланировку рабочих пространств с контролируемой средой, не прибегая к перестройке основного помещения. Принципиальная схема такой конструкции представлена на Рис. 1.


      Рис. 1. Принципиальная схема организации трансформируемой «чистой» зоны.


      В таких конструкциях вентиляционный блок, предназначенный для реализации принципов вытесняющего потока и/или перепада давления (ГОСТ Р ИСО 14644-4), производит забор воздуха из помещения, очистку воздуха через ступенчатую систему фильтрации и в необходимом объеме подает его в технологическую капсулу. Вытяжная система вентиляционного блока, оснащенная микропроцессорным контроллером, осуществляет забор воздуха из капсулы в объеме необходимом для поддержания требований кратности и давления, а, при необходимости, удаляемый из технологической капсулы воздух также проходит HEPA фильтрацию. Такая конструкция позволяет организовать локальные чистые зоны со следующими характеристиками:



      Примером вентиляционного блока нового поколения может служить фильтровентиляционный модуль типа ФВМ с функцией тонкой очистки воздуха от механических частиц. Фильтровентиляционный модуль АВТех ФВМ-1 обеспечивает создание потока очищенного воздуха до 1120 м3/час при нормальных условиях (20°С, 101,3 кПа) и создания избыточного давления на выходе из модуля от 50 до 100 Па. Показатели содержания твердых частиц на выходе модуля соответствуют паспортным данным применяемых фильтров тонкой очистки.
      Кроме того, к ключевым техническим особенностям данного модуля можно отнести следующие его характеристики:

      • Конструкция модуля предусматривает возможность работы в режиме рециркуляции (полной или частичной) воздуха обслуживаемого объекта с регулируемыми отводом отработанного воздуха и/или забором свежего воздуха в количестве не менее 30% от номинальной производительности модуля.
      • ФВМ-1   может комплектоваться УФ облучателем для обеззараживания воздуха, который дезинфицирует воздух и убивает до 99,99% вредных микроорганизмов, находящихся в помещении.
      • Лучи от УФ ламп не попадают в помещение, что позволяет использовать модуль в присутствии людей. ФВМ рециркулятор производит забор воздуха из помещения, производит двухступенчатую фильтрацию (G4+H13), далее ультрафиолетовое обеззараживание воздуха, с последующим выбросом через воздухораспределитель.
      • Наличие сенсорной панели управления с программируемым микропроцессорным контроллером.
      • Наличие системы бесконтактной смены фильтров.
      • Забор воздуха может происходить как из помещения, в котором расположен модуль, так и из обслуживаемого устройства, включая режимы рециркуляции с отводом отработанного и/или подачей свежего воздуха.
      • Индикация уровня загрязнения и необходимости замены фильтра.

      Кроме технологических капсул трансформируемых модульных конструкций в качестве сопрягаемых с модулем ФВМ-1 устройств могут выступать:

      • Системы вентиляции изолированных помещений;
      • Навесы и боксы с однонаправленным потоком воздуха;
      • Боксы и шкафы с рециркуляцией и забором воздуха из помещения;
      • Устройства регулирования влажности и/или температуры воздушного потока модуля.

      На Рис. 2 показан вариант трансформируемой модульной конструкции, оснащенной фильтровентиляционным блоком типа ФВМ, при организации чистой зоны для содержания SPF-животных в системах индивидуально вентилируемых клеток (ИВК). Такие зоны являются неотъемлемой частью испытательных центров (вивариев) для проведения доклинических исследований новых лекарственных средств.



      Рис. 2. Трансформируемый модуль для содержания лабораторных животных в ИВК-системах сопряженный с фильтровентиляционной установкой АВТех ФВМ.

       

      Трансформируемые модульные конструкции представляют собой эффективный и недорогой вариант реализации барьерных технологий, что обеспечивается следующими конструктивными особенностями:

      • Каркас из легкого металлического профиля;
      • Прозрачная ПВХ пленка или акриловый лист, которые:
        • Пропускают свет: 90-95%
        • Не поддерживают горения
        • Не пропускают воздух и влагу
        • Устойчивы к действию большинства дезинфицирующих сред
        • Легко свариваются и склеиваются (цианакриловый клей)
      • Жесткие ПВХ вставки позволяют организовать узлы ввода/вывода инженерных сетей.

      Использование конструктивных решений на основе трансформируемых модульных укрытий при организации лабораторных или технологических пространств, содержащих «чистые» зоны и/или помещения, кардинально меняет структуру капитальных вложений при их строительстве и развертывании, позволяя значительную часть выделенных средств расходовать на приобретение и установку необходимого высокотехнологичного оборудования, а не на сэндвич-панели.




      К несомненным преимуществам данной технологии следует также отнести:


      • Срок изготовления – от 60 до 90 дней со дня утверждения проекта;
      • Срок развертывание зоны – от 1 до 10 дней в зависимости от размеров и степени готовности основного зала.
      • Низкая стоимость возведения ограждающих конструкций.
      • Минимизация вентилируемого объема – снижение расходов на подготовку воздуха необходимой степени чистоты.
      • Низкая стоимость пленки позволяет проводить кардинальную деконтаминацию путем полной её замены.
      • Компактные решения (высота 2,3 м), которые позволяют размещать модули в существующих промышленных зданиях, ангарах и др.
      • Удобство хранения, перемещения и транспортировки.
      • Производство по индивидуальным размерам для максимально эффективной интеграции в существующие помещения.
      • Возможность менять конфигурацию модульного укрытия в зависимости от задачи.
      • Возможность использовать конструкцию в качестве постоянного или временного решения.
      • Возможность создания необходимого перепада давлений между помещениями за счёт индивидуальных вентиляционных установок и установки шлюзов/тамбуров.


      Для обеспечения максимальной гибкости технологических решений, подобные модульные конструкции для «чистых» помещений могут быть выполнены как в каркасном исполнении (отдельно стоящая каркасная конструкция), так и в консольном исполнении (крепление к стене). При этом модульные чистые зоны производятся по индивидуальным размерам, в соответствии с проектными решениями, разработанными под конкретную задачу заказчика.

      Организация лабораторного пространства, содержащего чистые зоны, особенно актуальна при создании биотехнологических комплексов, при контрольно-аналитическом обеспечении производства высокочистых компонентов для химии, микробиологии, ветеринарии, медицины, при выполнении работ диагностической направленности в области агропромышленной и медицинской безопасности. В этих случаях распространенным решением является создание внутри трансформируемой модульной конструкции локальных «чистых» зон по принципу «помещение в помещении»; размещение локальных (автономных) установок, таких как ламинарные укрытия и боксы биологической безопасности; и/или проведение манипуляций и анализов с использованием барьерных технологий с физическим разделением зон –  в изоляторах или системах с ограниченным доступом.

      Примером технологического решения организации локальной чистой зоны внутри чистого помещения с физическим разделением зон является рассмотренная выше система индивидуально вентилируемых клеток (ИВК) для содержания лабораторных животных свободных от патогенов (SPF-животных – Specified Pathogens Free), которая представляет собой самостоятельную изолированную систему клеток, оснащенную собственным вентиляционным блоком, поддерживающим необходимые условия стерильности внутри клеток, и окружена чистой зоной соответствующего класса чистоты на основе пленочного укрытия, как показано на Рис. 2. Такие технологические решения могут использоваться как при организации отдельных чистых зон в вивариях для содержания лабораторных животных (операционных, манипуляционных, послеоперационных блоках, зон содержания животных), так и при организации вивария целиком. В таком случае, трансформируемые модульные конструкции, в особенности на основе пленочных технологий, позволяют развертывать функциональные зоны вивария, обеспечивая необходимые параметры среды. Подача подготовленного воздуха в зоны, изолированные пленочными укрытиями, и создание необходимого перепада давлений между помещениями осуществляется локальными индивидуальными вентиляционными модулями. Для перемещения материалов и персонала между зонами разного класса чистоты применяются воздушные шлюзы и передаточные окна.

      Один из проектировочных вариантов готового решения для такого типа вивария с зонами для содержания SPF-животных представлен в виде фрагмента эскиза на рис. 3.



      Рис. 3. Фрагмент 3D-эскиза вивария, выполненного на основе пленочных модульных конструкций, для содержания SPF-животных.


       
      Как уже отмечалось, быстровозводимые трансформируемые модульные чистые зоны, оснащенные индивидуальными вентиляционными установками, могут выступать в качестве эффективной и доступной альтернативы традиционным строительным технологиям при организации лабораторного пространства различного назначения, особенно в условиях дефицита времени на их ввод в эксплуатацию.

       
      В связи со сложной эпидемиологической обстановкой в последнее время сильно возрос спрос на организацию и развертывание новых клинико-диагностических ПЦР-лабораторий, молекулярно-диагностических центров, исследовательских и биомедицинских диагностических лабораторий. При этом количество клинико-диагностических лабораторий, которые хотят расширить перечень услуг за счет ПЦР-исследований, в частности на COVID-19, растет. Но организовать такую лабораторию и отладить процесс тестирования в условиях цейтнота чрезвычайно сложно. Однако применение планировочных решений на основе пленочных модульных конструкций позволяет оперативно развернуть ПЦР-лабораторию как на базе уже действующей лаборатории или диагностического центра, так и в отдельном помещении/здании, отведенным под эти цели/задачи. В качестве готового решения на Рис. 4 показан вариант плана лаборатории для детекции патогенов методом ПЦР в режиме реального времени (Real-time ПЦР лаборатории).


      Рис. 4. Вариант плана 4-зонного модульного укрытия для организации ПЦР-лаборатории с гибридизационно-флуоресцентным методом детекции.


      Для организации рабочего пространства ПЦР-лаборатории с гибридизационно-флуоресцентным методом детекции (Real-time) используется четырехзонный трансформируемый модуль, в котором рабочие зоны организованы согласно требованиям МУ 1.3.2569-09. 1.3. для данного способа детекции результатов анализа. 

      Движение материалов между зонами организовано через передаточные окна. Подача очищенного воздуха в зоны осуществляется индивидуальными вентиляционными установками, которые обеспечивают необходимую чистоту микроклимата, а также величину давления и кратности воздухообмена, согласно установленным нормативам. 

      Оснащение каждой зоны индивидуальным фильтровентиляционным модулем делает чистые помещения/зоны для ПЦР эффективными и безопасными для проведения диагностического анализа и способствует исключению ложноположительных результатов анализа в результате кросс-контаминации.


      ЗАКЛЮЧЕНИЕ

       
      Из представленного материала наглядно следует, что технология создания чистых зон и помещений на основе трансформируемых модульных конструкций, оборудованных индивидуальными фильтровентиляционными модулями, является важным дополнением и, в определённых случаях, альтернативой традиционным строительным технологиям, особенно тогда, когда требуется быстрое и экономичное развертывание и/или организация лабораторно-технологического пространства с защитой процесса от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды. При этом, модульный принцип организации такого пространства с возможностью объединения множества чистых зон различного класса чистоты и различной конфигурации в единый комплекс, который можно легко переформатировать под другие задачи, предоставляет широкие возможности для реализации самых разнообразных конструкторско-планировочных решений.

       

      Оригинал статьи в формате PDF:



      Перейти к списку публикаций













      Назад к списку
      Онлайн конфигуратор для подбора биомедицинского холодильника / морозильника
      Telegram
      Морозильники и холодильники для хранения вакцин против covid-19. Холодовая цепь автех
      Подписывайтесь
      на новости и акции
      Компания
      О компании
      Лицензии и сертификаты
      Производители
      Отзывы
      Вакансии
      Реализованные проекты
      Консалтинг
      Собственное производство
      Каталог
      Компания
      Сервис
      Научно-образовательный центр
      Информация
      Контакты
      Собственное производство
      Услуги
      Инжиниринг
      Валидация
      Сервис
      Аттестация аналитических методик
      Калибровка средств измерений
      info@awt.ru
      127566  Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 48, корпус 1, 10 этаж.
      © 1991 – 2023 – инжиниринг, проектирование, лабораторное, научное оборудование, валидация, сервис, НОЦ
      Группа компаний AWTech. Все права защищены.
      Полная или частичная публикация материалов сайта разрешена только с письменного разрешения администрации сайта [info@awt.ru]. При публикации или цитировании материалов прямая активная ссылка на awt.ru обязательна.
      Политика конфиденциальности
      Создание и
      продвижение сайта
      it-delta.ru
      0 Корзина

      Ваша корзина пуста

      Исправить это просто: выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину»
      Перейти в каталог
      Главная Кабинет 0 Корзина 0 Сравнение Поиск Каталог Акции Контакты Услуги Бренды Новости Сотрудники Отзывы Партнеры Карьера FAQ Компания Проекты Лицензии Документы Реквизиты Блог Обзоры Тарифы Галерея Цены Виджет