+7 (499) 346-74-93
+7 (800) 200-74-93 БЕСПЛАТНО ПО РОССИИ
В Научно-образовательном Центре группы компаний «АВТех» (НОЦ «АВТех») состоялись недельные курсы повышения квалификации «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» для специалистов, работа которых непосредственно связана с лабораторными животными.
Программа курса охватила обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария.
В виду широкого использования компьютеризированных систем для прямого или непрямого сбора данных и их обработки, учитывая актуальность данной темы и недостаток информации по ней, в программу была включена дополнительная презентация по валидации компьютеризированных систем.
Темы курса «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)»:
Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре.
Сравнение требований ИСО/МЭК 17025 и принципов GLP ОЭСР.
Организация и контроль архивов. Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках.
Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP.
Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.
Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.
Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.
Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии. Примеры СОПов (практические занятия).
Биологические тест-системы и организация работ в виварии. Карантин. Обращение с животными.
Виварий по GLP. Примеры ошибок. Примеры грамотного подхода.
Валидация – процедура обеспечения качества.
Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).
Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.
Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий.
Водоподготовка при оснащении экспериментальных биологических клиник.
Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных.
Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.
Боль и дистресс у лабораторных грызунов и лагоморфов. Признаки боли и дистресса у лабораторных животных.
Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных.
Элементы автоматизации доклинических исследований.
Технология проектирования и оснащения мобильных вивариев.
На практических занятиях в НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва) участникам курсов была продемонстрирована организация потоков в виварии. В ходе экскурсии слушатели применили на практике правила и СОПы, посетили оснащенные помещения для содержания лабораторных животных (мыши, крысы, кролики и морские свинки).
С подробной информацией и программой курса можно ознакомиться на официальном сайте: www.awtec.ru/courses/248
Лекции читали сертифицированные специалисты и эксперты НОЦ «АВТех»: председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар Мария Владимировна; начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н. Егоров Алексей Александрович; руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н. Горелов Петр Валерьевич; руководитель проектов Спиридонова Ольга Андреевна; инженер-технолог Касимова Алия Олеговна; старший менеджер по продажам Нагаев Владислав Хайдарович; эксперт, к.б.н. Щербинин Дмитрий Сергеевич; руководитель проектов «валидация» Можайкин Евгений Анатольевич; начальник Департамента поставок и торговых операций Вахрушин Евгений Владиславович. Лекции читали также приглашенные лектора: Эттингер Александр Павлович д.м.н., проф., заведующий отделом экспериментальной хирургии НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва), заведующий кафедрой организации медико-биологических исследований Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва); Дроздова Анна Вячеславовна специалист в области водоподготовки научно-производственной компании «МЕДИАНА-ФИЛЬТР».
Апрельский курс прослушали представители следующих организаций:
ФБУН МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского Роспотребнадзора
ФГБУ «ВНИИЗЖ»
ФГБУ «РКНПК» Минздрава России
НИУ БелГУ
ФГБНУ ВИЛАР
ГБОУ ВПО НижГМА Минздрава России
ННГУ им. Н.И. Лобачевского
ФГБУН НИЦ ТБП ФМБА России
OOO «Строительное Управление-40»
ФГБУ «ВГНКИ»
ФГОУ «СЗФМИЦ» Минздрава РФ
ФГБУ МНИИ ГБ им. Гельмгольца
ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова
ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
По завершении курсов было проведено письменное тестирование участников. Результаты тестирования показали высокий уровень усвоения материала и глубокие знания слушателей. Все слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Слушатели высоко оценили профессиональный уровень лекторов и качество организации процесса обучения.
Фотоотчёт
Председатель Экспертного Совета,
к.х.н. Гончар М. В.
На занятиях.
На лекции инженера-технолога Касимовой А.О.,
Егоров А. А., начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н.
Горелов П. В., руководитель проектов
в области LifeScience, к.б.н.
Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам
Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам. Демонстрация системы
ИВК (Bioscape)
Начальник Департамента поставок
и торговых операций Е.В.Вахрушин
Можайкин Е.А., руководитель проектов «Валидация»
Щербинин Д. С., эксперт, к.б.н.
Спиридонова О. А., руководитель проектов
Эттингер А. П. д.м.н. профессор.
Дроздова А. В., ЗАО "Научно-производственная компания
Медиана-Фильтр"
24 апреля. Всемирный день защиты лабораторных животных
Итоговое тестирование
На практических занятиях в НИИ фундаментальных и прикладных биомедицинских исследований РНИМУ им. Н. И. Пирогова
Общая фотография
Заинтересованным в прохождении обучения в НОЦ «АВТех» (при наборе группы, возможно проведение курсов на территории вашего учреждения) просьба заполнить форму заявки на сайте www.awtec.ru/noc/order, также по вопросам участия обращайтесь к координатору обучения – Спиридоновой Ольге Андреевне. +7 495 937 34 41 (доб.218), моб. +7 (903) 583-17-29, e-mail: service@awtec.ru