НОЦ «АВТех» провел весенние курсы повышения квалификации по теме «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» c 20 по 24 апреля 2014 г.

24.04.2015

В Научно-образовательном Центре группы компаний «АВТех» (НОЦ «АВТех») состоялись недельные курсы повышения квалификации «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» для специалистов, работа которых непосредственно связана с лабораторными животными.

Программа курса охватила обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария.

В виду широкого использования компьютеризированных систем для прямого или непрямого сбора данных и их обработки, учитывая актуальность данной темы и недостаток информации по ней, в программу была включена дополнительная презентация по валидации компьютеризированных систем.

Темы курса «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)»:

• Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре.

• Сравнение требований ИСО/МЭК 17025 и принципов GLP ОЭСР.

• Организация и контроль архивов. Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках.

• Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP.

• Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.

• Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.

• Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.

• Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии. Примеры СОПов (практические занятия).

• Биологические тест-системы и организация работ в виварии. Карантин. Обращение с животными.

• Виварий по GLP. Примеры ошибок. Примеры грамотного подхода.

• Валидация – процедура обеспечения качества.

• Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).

• Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.

• Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий.

• Водоподготовка при оснащении экспериментальных биологических клиник.

• Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных.

• Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.

• Боль и дистресс у лабораторных грызунов и лагоморфов. Признаки боли и дистресса у лабораторных животных.

• Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных.

• Элементы автоматизации доклинических исследований.

• Технология проектирования и оснащения мобильных вивариев.

На практических занятиях в НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва) участникам курсов была продемонстрирована организация потоков в виварии. В ходе экскурсии слушатели применили на практике правила и СОПы, посетили оснащенные помещения для содержания лабораторных животных (мыши, крысы, кролики и морские свинки).

С подробной информацией и программой курса можно ознакомиться на официальном сайте: www.awtec.ru/courses/248

Лекции читали сертифицированные специалисты и эксперты НОЦ «АВТех»: председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар Мария Владимировна; начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н. Егоров Алексей Александрович; руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н. Горелов Петр Валерьевич; руководитель проектов Спиридонова Ольга Андреевна; инженер-технолог Касимова Алия Олеговна; старший менеджер по продажам Нагаев Владислав Хайдарович; эксперт, к.б.н. Щербинин Дмитрий Сергеевич; руководитель проектов «валидация» Можайкин Евгений Анатольевич; начальник Департамента поставок и торговых операций Вахрушин Евгений Владиславович. Лекции читали также приглашенные лектора: Эттингер Александр Павлович д.м.н., проф., заведующий отделом экспериментальной хирургии НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва), заведующий кафедрой организации медико-биологических исследований Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва); Дроздова Анна Вячеславовна специалист в области водоподготовки научно-производственной компании «МЕДИАНА-ФИЛЬТР».

Апрельский курс прослушали представители следующих организаций:

• ФБУН МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского Роспотребнадзора

• ФГБУ «ВНИИЗЖ»

• ФГБУ «РКНПК» Минздрава России

• НИУ БелГУ

• ФГБНУ ВИЛАР

• ГБОУ ВПО НижГМА Минздрава России

• ННГУ им. Н.И. Лобачевского

• ФГБУН НИЦ ТБП ФМБА России

• OOO «Строительное Управление-40»

• ФГБУ «ВГНКИ»

• ФГОУ «СЗФМИЦ» Минздрава РФ

• ФГБУ МНИИ ГБ им. Гельмгольца

• ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова

• ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

По завершении курсов было проведено письменное тестирование участников. Результаты тестирования показали высокий уровень усвоения материала и глубокие знания слушателей. Все слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Слушатели высоко оценили профессиональный уровень лекторов и качество организации процесса обучения.

Фотоотчёт

Общая фотография

Заинтересованным в прохождении обучения в НОЦ «АВТех» (при наборе группы, возможно проведение курсов на территории вашего учреждения) просьба заполнить форму заявки на сайте www.awtec.ru/noc/order, также по вопросам участия обращайтесь к координатору обучения – Спиридоновой Ольге Андреевне. +7 495 937 34 41 (доб.218), моб. +7 (903) 583-17-29, e-mail: service@awtec.ru