+7 (499) 346-74-93
+7 (800) 200-74-93 БЕСПЛАТНО ПО РОССИИ

Заказать обратный звонок

В вашей корзине:
0 товаров
Проходные фармацевтические стерилизаторы горячим воздухом (класс 100 и класс 10000). Оборудование соответствует требованиям GMP
Производитель: EHRET
  • Описание

Стерилизаторы разработаны специально для фармацевтических производств, и медицинских учреждений. Оборудование соответствует требованиям GMP, PIC / S, ISO 14644 и др. Производитель гарантирует соблюдение условия класса 100 (ISO 14644 – часть 1) в течение полного цикла, не только во время фазы стерилизации!

Характеристики типовой модели

  • Диапазон температур в стерилизаторе от +5°C выше температуры окружающей среды до +200°C (опционально до +280°C).
  • Материал рабочей зоны: нерж. сталь AISI 304 полированная / матовая.
  • Температурные флуктуации по объему: ±4°C при +250°C
  • Временные флуктуации температур: ±1,5°C при +250°C
  • Выбор между двумя различными элементами управления PLC: микропроцессорной системой управления STERICOMP с ЖК дисплеем и панелью управления Siemens S7
  • Ограничитель температуры с оптической индикацией (TWB), срабатывает при превышении температуры сверх заданной
  • Защищенные нагревательные элементы из нержавеющей стали
  • Система охлаждения горячего воздуха в рабочей зоне оснащена НЕРА фильтрами (класс H 13), циркулирующие потоки проходят через комбинированный воздушно-водяной теплообменник
  • Индикация окончания процесса
  • Циркуляции воздуха по радиальным вентилятором в верхней части камеры с смешанные вертикальный / горизонтальный поток воздуха
  • Подача свежего фильтрованного воздуха (HEPA-фильтр класс H 13)
  • Программный контроль выходящих потоков
  • Изоляция минеральными теплоизоляционными плитами
  • Встроенный распределительный шкаф
  • Дверь с одной стороны или с обеих сторон (проходное исполнение )
  • Порт для валидации
  • Порты для проверки целостности фильтров
  • Работа с температурой более +200°C с HEPA фильтром H 13 или при более +280°C с HEPA фильтром H 13 с прокладкой из стекловолокна

Система управления STERICOMP - программируемый логический контроллер (PLC) с микропроцессором

Контроллер позволяет сохранять до 25 программ стерилизации с различными параметрами: температура стерилизации, температура выходящего воздуха, система блокировки дверей, контроль доступа с защитой паролем, таймер, отображение фактических характеристик процессов в стерилизаторе на ЖК дисплее, сенсорная клавиатура.


Система управления SIEMENS S7-300

Система включает в себя контрольную панель Siemens OP 270, MP 270 B (не стерильная сторона), Siemens OP 7 (стерильная сторона)

Система управления Siemens S7-300 с использованием процессора CPU 315-2DP и панели оператора OP 270 или MP 270 B и OP 7, удовлетворяет всем требованиям GMP, GAMP и PIC/с. Система удовлетворяет требованиям по ведению документации в соответствии с 21 CFR часть 11.


Эксплуатационные характеристики контроллера SIEMENS S7-300

  • Управление температурой и технологическим процессом осуществляется процессором CPU 315-2DP с расширенным программным пакетом и самонастраиваемым ПИД регулятором
  • Простое меню с подсказками
  • 10 бесплатных настраиваемых программ
  • Бесплатная настройка параметров: градиенты для нагрева, температура и время сушки, шаги стерилизации, градиенты остывания и завершения процесса
  • 4 уровня защиты доступа (пользовательские пароли) различных защищенных паролем пользовательские уровни
  • Интерфейсы Ethernet или Profibus DP
  • Полный контроль процесса
  • Текстовые сообщения об ошибках

Регистрирующие устройства

Возможна установка следующих регистрирующих устройств:

  • Самописец бумажный Jumo LOGOPRINT 500
  • Самописец бумажный Yokogawa PR10 000
  • Электронный самописец JUMO LOGOSCREEN
  • Электронный самописец E + H Memograph S (Удовлетворяет требованиям 21 CFR Part 11)

Все регистраторы настроены таким образом, что возможна распечатка всех изменений процесса стерилизации от начала до конца, включая предупреждения и сообщения об ошибках. Самописцы могут принимать информацию с 6 каналов.

Возможна привязка к системе SCADA через интерфейс Profibus DP или ETHERNET.


Опции

  • Пневматические дверные прокладки для увеличения герметичности. Надувные прокладки двери выполнены термостойкого силикона (температура до +300°C).
  • Термостойкий HEPA фильтр H 13 для отработанного воздуха
  • Исполнение рабочего пространства из нержавеющей стали AISI 316 Ti или AISI 316 L
  • Перфорированные полки из нержавеющей стали AISI 304, или из нержавеющей стали AISI 316 Ti или AISI 316 L, с регулируемыми по высоте полозьями
  • Транспортная тележка для загрузки, выполнена из нержавеющей стали AISI 304, опционально из нержавеющей стали AISI 316 Ti или AISI 316 L
  • Документация GMP (DQ, IQ, OQ)
Технические данные, опции
Модель STE, кроме 2-дверной модели 700/2 1500/2 2500/2
HEPA-фильтр H13 (ISO 14644-1 class 5), более +200°C, для чистых помещений класса 100 + + +
HEPA-фильтр H13 (ISO 14644-1 class 5), более +280°C, для чистых помещений класса 100 Опция Опция Опция
Для чистых помещений class 10 000, ISO 14644-1 class 7, до +200°C + + +
Для чистых помещений class 10 000, ISO 14644-1 class 7, до +280°C Опция Опция Опция
Габаритные размеры рабочей зоны, Ш х В х Г, мм 980 х 1066 х 756 1250 х 1372 х 908 1250 х 2028 х 908
Габаритные размеры внешние, Ш х В х Г, мм [Плюс 61 мм для каждой дверной ручки] 1995 х 1965 х 1056 2265 х 2302 х 1208 2265 х 2958 х 1208
Объем камеры, л 790 1557 2302
Потребляемая мощность при питании 400В /50 Гц, кВт 16 28 40
Тепловая мощность [кВт] 14,4 25,6 36,8
Размер фильтра приточного воздуха H 13, мм 305 x 305 457 x 457 457 x 457
Приблизительный вес нетто, кг 850 1350 1700
Воздушный поток чистых помещений класса 100, ISO 14644-1 class 5 Горизонтальный Горизонтальный Горизонтальный
Воздушный поток чистых помещений класса 10 000, ISO 14644-1 class 7 Горизонтальный / вертикальный Горизонтальный / вертикальный Горизонтальный / вертикальный
Воздушная / водяная система охлаждения + + +
Максимальная загрузка, кг 300 400 450
Примерный объем выходящего воздуха, м3 100 150 200
Избыточное давление внутри камеры (прибл.), Па Более 320 Более 420 Более 420
Излучаемое тепло (прибл.), ккал/ч 300 780 1000
Опции контроллеров и самописцев
Контроллер Siemens control S7-300; Operator Panel OP270, MP 270 B, OP7 Опция Опция Опция
DC-UPS для PLC контроллера Опция Опция Опция
ИБП (источник бесперебойного питания) для поддержания безопасного состояния [Соответствует GMP]
Опция Опция Опция
Контроллер PLC - STERICOMP с ЖК дисплеем Опция Опция Опция
Бумажный самописец Jumo Logoprint 500 Опция Опция Опция
Бумажный самописец Yokogawa pR 10 000 Опция Опция Опция
Экранный самописец JUMO Logoscreen Опция Опция Опция
Менеджер данных и безбумажный регистратор E+H Memograph S [21CFR part 11] Опция Опция Опция
Привязка к системе SCADA [Profibus DP] Опция Опция Опция
Привязка к системе SCADA [ETHERNET] Опция Опция Опция
Регистратор давления в рабочей камере Опция Опция Опция
Контроль давления в рабочей камере Опция Опция Опция
Расчет коэффициента F Опция Опция Опция
Дополнительные опции
Пневматические дверные прокладки Опция Опция Опция
Фильтр выходящего воздуха H 13 Опция Опция Опция
Изготовление камеры из нерж. стали AISI 316 Ti или AISI 316 L Опция Опция Опция
Перфорированные полки из нерж. стали AISI 304, AISI 316 Ti or AISI 316 L Опция Опция Опция
Транспортная тележка из нерж. стали AISI 304 Опция Опция Опция
Загрузочная тележка из нерж. стали AISI 304, AISI 316 Ti or AISI 316 L Опция Опция Опция


Обшивка корпуса из нерж. стали AISI 304
Опция Опция Опция
GMP документация DQ / FAT / IQ / OQ / SAT Опция Опция Опция
Стандартная документация + + +
Основная документация GAMP 4 Опция Опция Опция
Расширенная документация GAMP 4 Опция Опция Опция
Технические данные, опции
Модель STE, кроме 2-дверной модели 700/2 1500/2 2500/2
HEPA-фильтр H13 (ISO 14644-1 class 5), более +200°C, для чистых помещений класса 100 + + +
HEPA-фильтр H13 (ISO 14644-1 class 5), более +280°C, для чистых помещений класса 100 Опция Опция Опция
Для чистых помещений class 10 000, ISO 14644-1 class 7, до +200°C + + +
Для чистых помещений class 10 000, ISO 14644-1 class 7, до +280°C Опция Опция Опция
Габаритные размеры рабочей зоны, Ш х В х Г, мм 980 х 1066 х 756 1250 х 1372 х 908 1250 х 2028 х 908
Габаритные размеры внешние, Ш х В х Г, мм [Плюс 61 мм для каждой дверной ручки] 1995 х 1965 х 1056 2265 х 2302 х 1208 2265 х 2958 х 1208
Объем камеры, л 790 1557 2302
Потребляемая мощность при питании 400В /50 Гц, кВт 16 28 40
Тепловая мощность [кВт] 14,4 25,6 36,8
Размер фильтра приточного воздуха H 13, мм 305 x 305 457 x 457 457 x 457
Приблизительный вес нетто, кг 850 1350 1700
Воздушный поток чистых помещений класса 100, ISO 14644-1 class 5 Горизонтальный Горизонтальный Горизонтальный
Воздушный поток чистых помещений класса 10 000, ISO 14644-1 class 7 Горизонтальный / вертикальный Горизонтальный / вертикальный Горизонтальный / вертикальный
Воздушная / водяная система охлаждения + + +
Максимальная загрузка, кг 300 400 450
Примерный объем выходящего воздуха, м3 100 150 200
Избыточное давление внутри камеры (прибл.), Па Более 320 Более 420 Более 420
Излучаемое тепло (прибл.), ккал/ч 300 780 1000
Опции контроллеров и самописцев
Контроллер Siemens control S7-300; Operator Panel OP270, MP 270 B, OP7 Опция Опция Опция
DC-UPS для PLC контроллера Опция Опция Опция
ИБП (источник бесперебойного питания) для поддержания безопасного состояния [Соответствует GMP]
Опция Опция Опция
Контроллер PLC - STERICOMP с ЖК дисплеем Опция Опция Опция
Бумажный самописец Jumo Logoprint 500 Опция Опция Опция
Бумажный самописец Yokogawa pR 10 000 Опция Опция Опция
Экранный самописец JUMO Logoscreen Опция Опция Опция
Менеджер данных и безбумажный регистратор E+H Memograph S [21CFR part 11] Опция Опция Опция
Привязка к системе SCADA [Profibus DP] Опция Опция Опция
Привязка к системе SCADA [ETHERNET] Опция Опция Опция
Регистратор давления в рабочей камере Опция Опция Опция
Контроль давления в рабочей камере Опция Опция Опция
Расчет коэффициента F Опция Опция Опция
Дополнительные опции
Пневматические дверные прокладки Опция Опция Опция
Фильтр выходящего воздуха H 13 Опция Опция Опция
Изготовление камеры из нерж. стали AISI 316 Ti или AISI 316 L Опция Опция Опция
Перфорированные полки из нерж. стали AISI 304, AISI 316 Ti or AISI 316 L Опция Опция Опция
Транспортная тележка из нерж. стали AISI 304 Опция Опция Опция
Загрузочная тележка из нерж. стали AISI 304, AISI 316 Ti or AISI 316 L Опция Опция Опция


Обшивка корпуса из нерж. стали AISI 304
Опция Опция Опция
GMP документация DQ / FAT / IQ / OQ / SAT Опция Опция Опция
Стандартная документация + + +
Основная документация GAMP 4 Опция Опция Опция
Расширенная документация GAMP 4 Опция Опция Опция

Затрудняетесь с выбором оборудования или Вам требуется индивидуальное решение?
Свяжитесь с нами: +7 (800) 200-74-93 (бесплатный звонок по России)
Заявка на индивидуальный подбор оборудования Заявка на сервисное обслуживание