+7 (499) 346-74-93
+7 (800) 200-74-93БЕСПЛАТНО ПО РОССИИ
Фармацевтический изолятор PPI-2H2S с повышенным давлением в рабочей зоне
Фармацевтический изолятор PPI-2H2S предназначен для работы в асептических условиях: манипуляции лекарственными средствами, стволовыми клетками и пуповинной кровью, и др. PPI-2H2S позволяет создать закрытую рабочую зону с ламинарным потоком, обеспечивающую безопасность оператора и процесса.
Системы управления позволяют осуществлять связь с интегрированным в изолятор оборудованием, например с генератором паров перекиси водорода, системами мониторинга процесса, и др. Таким образом, возможность коммуникации с интегрированным в изолятор оборудованием удовлетворяет стандарту GMP.
Специальные фланцевые соединения позволяют пристыковать фармацевтический изолятор к боксу биологической безопасности через передаточный шлюз. Такая комбинация позволяет создать гибкую производственную линию.
Основные преимущества
Фармацевтический изолятор PPI-2H2S с повышенным давлением в рабочей зоне PPI соответствует требованиям GMP.
Качество сертифицировано и документировано (IQ / OQ).
Уровень чистоты рабочей зоны соответствует Vol. 4 ЕС по GMP класс А.
Уровень избыточного давления регулируется с панели управления.
Корпус изолятора полностью выполнен из нержавеющей стали AISI 304.
Прозрачные окна изолятора и передаточных шлюзов выполнены из закаленного стекла.
Высокая скорость воздухообмена в рабочей зоне обеспечивает быструю очистку загрязненного воздуха и быстрое удаление дезинфицирующих средств.
Замки передаточных шлюзов, оснащенные электрическим приводом, открываются с помощью двух педалей дистанционного управления, двери оснащены также системой взаимной блокировки.
Рабочая зона, облицованная листами электрополированной нержавеющей стали, легко моется.
На сенсорной контрольной панели управления отображается давление внутри изолятора, имеется система автоматического тестирования падение давления и индикатор падения давления.
Контрольная панель защищена паролем от несанкционированного доступа.
Система стерильной смены перчаток.
Возможность создания производственных линий на основе состыкованных между собой изоляторов.
|
|
PPI-2H2S |
Пример реализации производственной линии из двух изоляторов и бокса биологической безопасности |
Технические характеристики
Модель |
PPI-2H2S |
PPI-3H2S |
PPI-4H2S |
Габаритные размеры с подставкой, Ш×В×Г, мм |
2470×2630×880 |
2775×2630×880 |
3080×2630×880 |
Габаритные размеры без подставки, Ш×В×Г, мм |
1250×700×600 |
1550×700×600 |
1850×700×600 |
Размеры рабочего пространства, Ш×В×Г, мм |
530×400×450 |
530×400×450 |
530×400×450 |
Объем изолятора, л |
525 |
651 |
777 |
Размеры в упаковке, Ш×В×Г, мм |
2700×1700×1050 |
||
Вес нетто/брутто, кг |
550 / 370 |
||
Количество полок (полиуретан 0,25 мм) / диаметр, мм |
2/300 |
3/300 |
4/300 |
Внутренний диаметр манжеты перчаток, мм |
75/85 |
75/85 |
75/85 |
Height / distance of the sleeve openings (mm) approx. |
1080 / 500 |
1080 / 500 |
1080 / 500 |
Электропитание, В/Гц |
230 / 50 |
230 / 50 |
230 / 50 |
Максимальная потребляемая мощность, кВт |
1,54 |
1,54 |
1,54 |
Материал корпуса, рабочего пространства, подставки |
Нерж. сталь AISI 304 |
||
Соотношение воздушных потоков (циркуляция / выходящий) |
70% / 30% |
70% / 30% |
70% / 30% |
HEPA фильтры: осн. фильтр циркулирующего воздуха и выхлопн. газов (соотв. DIN EN 1822) / Эффективн. (%) / Размер частиц, мкм |
H14 / 99,995 / MPPS |
H14 / 99,995 / MPPS |
H14 / 99,995 / MPPS |
Верхний фильтр люков: количество / Размеры, Ш×В×Г, мм |
2 / 305×115×305 |
2 / 305×115×305 |
2 / 305×115×305 |
Фильтр люков: количество / размеры, Ш×В×Г, мм |
2 / 305×68×457 |
2 / 305x68×457 |
2 / 305×8×457 |
Фильтр циркулирующего воздуха: кол-во / размеры, Ш×В×Г, мм |
1 /1219×68×610 |
1 / 1524×68×610 |
1 / 1830×68×610 |
Фильтр приточного воздуха: кол-во / размеры (мм) Ш×В×Г, мм |
1 / 610×68×457 |
1 / 610×68×457 |
1 / 610×68×457 |
Заслонка приточного воздуха с пневматическим управлением |
+ |
+ |
+ |
Объем выходящего воздуха, м3/ч |
360 |
360 |
360 |
Ламинарный поток, м/с / скорость утечки, м/с |
0,45 / 0,7 |
0,45 / 0,7 |
0,45 / 0,7 |
Интенсивность освещения рабочей зоны, люкс |
>800 |
>800 |
>800 |
Уровень шума, дБ |
<65 |
<65 |
<65 |
Блокировка дверей внутри, пластик PETG |
+ |
+ |
+ |
Внешние дверные замки |
+ |
+ |
+ |
Одна розетка (IP44) внутри камеры |
+ |
+ |
+ |
Место для установки 19 дюйм. монитора, защищенное стеклянной крышкой |
+ |
+ |
+ |
Выдвижной столик (замок в изоляторе); 1 шт с каждой стороны |
+ |
+ |
+ |