+7 (499) 346-74-93
+7 (800) 200-74-93 БЕСПЛАТНО ПО РОССИИ

Заказать обратный звонок

В вашей корзине:
0 товаров
Лабораторное оборудование в наличии на складе. Быстрая отгрузка! Возможен самовывоз. Перейти к просмотру

Главный руководитель проектов

Уровень З/П: по итогам собеседования

Город: Москва, МО

Опыт работы: не менее 8 лет

Обязанности:

  • Управление и контроль над проектами по валидации, инжинирингу, обеспечению качества;
  • Взаимосвязь со всеми участниками проекта, переговоры, решение вопросов;
  • Разработка документации по квалификации и валидации (планы, протоколы DQ, IQ, OQ, PQ, PV, отчеты, в т.ч. на английском языке);
  • Участие в тестировании оборудования на предприятии-изготовителе (FAT) и на месте установки (SAT);
  • подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, VMP);
  • Формирование команды, расчет трудозатрат;
  • Планирование проектно-изыскательских работ, составление планов-графиков;
  • Проведение GxP - экспертизы проектной документации, GxP-аудитов производств, анализа рисков для качества продуктов;
  • Проведение тренингов, в т.ч для представителей заказчика, участие в конференциях и семинарах.

Требования:

Образование/квалификация:

  • высшее техническое образование / степень кандидата наук - приветствуется;
  • опыт работы в фармацевтической компании или компании, оказывающей услуги в сфере фармацевтической / биотехнологической индустрии;
  • опыт работы в качестве руководителя команды при работе с российскими и международными компаниями;
  • знание Правил GMP EC, GLP, GSP, cGMP FDA, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, российских стандартов GMP стандартов ИСО в области «чистых помещений» и контролируемых сред;
  • знания по следующим направлениям: Инжиниринг, Валидация,Технология производства, Контроль / Обеспечение качества и т.д.;
  • способность к самостоятельному планированию, распределению ресурсов и управлению одним или несколькими проектами одновременно;
  • опыт разработки документации, связанной с обеспечением качества;
  • опыт проведения тренингов, обучений по вопросам GMP, ISO.

Дополнительные навыки:

  • английский: продвинутый уровень, в том числе терминология в области качества и валидации; приветствуется опыт переводов научно-технической документации в области фармацевтики, биотехнологии (в обоих направлениях) работа с базовыми офисными программами (документы, таблицы, презентации, интернет);
  • владение ПК (Word, Excel, AutoCAD).

Условия:

  • оформление по ТК РФ, престижная работа в крупной инжиниринговой компании, возможность работы в международных проектах, профессиональный рост;
  • полный рабочий день;
  • оклад + премии по итогам работы;
  • питание за счет компании.

Тип занятости

  • Полная занятость, полный день