+7 (499) 346-74-93
+7 (800) 200-74-93 БЕСПЛАТНО ПО РОССИИ

Заказать обратный звонок

В вашей корзине:
0 товаров
Лабораторное оборудование в наличии на складе. Быстрая отгрузка! Возможен самовывоз. Перейти к просмотру

Подбор оборудования

Выберите отрасль: Производитель: По ключевому слову: ПОИСК

Группа компаний AWTech - эксклюзивный дистрибьютор лабораторного, биомедицинского и научного оборудования HAIER MEDICAL, DAIHAN LABTECH, ZOONLAB, EHRET, MPW, JEIOTECH, MATACHANA, ANALYTIK JENA, PLASLABS, CONVIRON, ARCTEST, BRAINTREE, Ebro на территории РФ

Брошюры

Смотреть

Чистые помещения

Производители оборудования



Взрывобезопасный воздушный шлюз для чистых помещений EHRET AS

Взрывобезопасный воздушный шлюз EHRET AS предназначен для предотвращения кросс-контаминации в чистых помещениях. 
Шлюз может иметь как две, так и три двери.

Подробнее
Купить Сервис
Лучшее предложение
ПОРТАЛ Воздушный шлюз с боковым обдувом

Воздушные шлюзы для чистых помещений представляют собой самостоятельные конструкции  с дверями для входа и выхода, а также с системой обдува потоком фильтрованного воздуха во внутреннем пространстве. Они предназначены для сведения к минимуму количества частиц загрязнений при входе в чистые помещения.  

Подробнее
Купить Сервис
Фильтромодули FFU1 и FFU2

Фильтромодули FFU состоят из центробежного вентилятора и высокоэффективного HEPA фильтра, и применяются для обеспечения фильтрованного однонаправленного вертикального потока воздуха в чистых помещениях от 5 до 8 класса по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 (100 – 100000 по стандарту США FS 209 D)

Подробнее
Купить Сервис
Воздушные шлюзы 3W AAS для чистых помещений

Воздушные шлюзы AAS представляют собой специальные камеры, которые обеспечивают или предотвращают доступ персонала в помещения определенного класса чистоты. В результате применения воздушных шлюзов чистые помещения получают блокировку от контаминации бактериями или другими загрязняющими компонентами.

Подробнее
Купить Сервис
Передаточные окна KS для чистых помещений

Передаточные окна KS используются для передачи мелких предметов между чистым помещением и обычным помещением или двумя чистыми помещениями.

Подробнее
Купить Сервис
Лучшее предложение
Передвижной чистый модуль AWTech «ПЧМ. СОЮЗ»

Передвижные чистые модули AWTechСОЮЗ являются самостоятельными отдельно-стоящими конструкциям, не имеющими потолочного крепления и могут легко перемещаться по всему помещению на роликовых колесах.

Передвижные модули  могут создавать локальную чистую зону от пятого до седьмого класса по ISO 14644-1  в большом диапазоне размеров рабочей зоны.

Подробнее
Купить Сервис
Раздвижная дверь с надувной прокладкой для чистых помещений

Раздвижная дверь с надувной прокладкой для чистых помещений (STC) рекомендована к установке в помещения с классом чистоты от ISO3 до ISO5 (класс А). Дверь изготавливается любых размеров по желанию заказчика.

Подробнее
Купить Сервис
Герметичная дверь с надувной прокладкой для чистых помещений

Герметичная дверь с надувной прокладкой для чистых помещений (STC) рекомендована к установке в помещения с классом чистоты от ISO3 до ISO5 (класс А). Дверь может быть изготовлена любых размеров по желанию заказчика.

Подробнее
Купить Сервис
Статичная дверь с прокладкой для чистых помещений

Статичная дверь с прокладкой для чистых помещений (STC) обеспечивает идеальную герметичность и тепло- и звукоизоляцию, рекомендована к установке в помещения с классом чистоты от ISO5 до ISO8 (класс А до класса D). Дверь оснащена системой регулирования для приспособления к существующим шлюзовым камерам.

Подробнее
Купить Сервис
Стерильные перчатки

Перчатки для Чистых помещений
KIMTECH PURE* - Перчатки G3 предназначены работ в условиях 1-100 Классов чистоты
KIMTECH PURE* - Перчатки G5 принадлежат к ассортименту перчаток для чистых помещений класса 100 и выше.

Подробнее
Купить Сервис
Специальные салфетки

От технологий изготовления и до чистых поверхностей, протирочные салфетки KIMTECH PREP*, отвечают вашим требованиям к производству протирочных материалов.

Подробнее
Купить Сервис
Протирочные салфетки для чистых производственных помещений

Протирочные салфетки KIMTECH PURE* специально разработаны для чистых помещений ISO класса 3 и выше. Эти протирочные салфетки идеальны для работы с полупроводниками, в фармацевтической, высокотехнологичной, биотехнологической отраслях и в сфере производства медицинского оборудования.

Подробнее
Купить Сервис
Протирочные салфетки для лабораторий

Протирочные салфетки KIMTECH SCIENCE* KIMWIPES* – это возможность выполнять разнообразные ответственные задачи, например, уборку лабораторий, очистку поверхностей/деталей, очистку инструментов и линз.

Протирочные средства для точного оборудования KIMTECH SCIENCE* – это недорогая альтернатива, обеспечивая стабильную эффективность при уборке. Имеются в наличии 1-, 2- и 3-слойные.

Подробнее
Купить Сервис
Перчатки для особо чистых помещений

Протирочные салфетки KIMTECH SCIENCE* KIMWIPES* – это возможность выполнять разнообразные ответственные задачи, например, уборку лабораторий, очистку поверхностей/деталей, очистку инструментов и линз.
Протирочные средства для точного оборудования KIMTECH SCIENCE* – это недорогая альтернатива, обеспечивая стабильную эффективность при уборке. Имеются в наличии 1-, 2- и 3-слойные.

Подробнее
Купить Сервис
Перчатки для лабораторий

Перчатки Кимберли-Кларк обеспечивает необходимую защиту рук  и комфорт при работе в лабораторных условиях.
Латексные перчатки KIMBERLY-CLARK* PFE - 24 см, на любую руку / Натуральный
Латексные перчатки KIMBERLY-CLARK* PFE-XTRA* - 30 см, на любую руку / Натуральный
Нитриловые перчатки KIMTECH SCIENCE* STERLING* - на любую руку / Серый

Подробнее
Купить Сервис
H202-Шлюз DK-101

Асептический шлюз для передачи материалов применяется в фармацевтической промышленности и выполнен в соответствии с GMP

Размеры наружные, Ш х В х Г, мм 1466 x 2668 x 1693
Внутренние размеры, Ш х В х Г, мм 776 x 1341 x 1649
Объем: 1719 л
Вес нетто: 950 кг
Максимальная нагрузка общая: 150 кг

Подробнее
Купить Сервис
Кабина Pharmacon с нисходящим потоком

Кабина с нисходящим потоком обеспечивает защиту, используя поток воздуха с высокой скоростью, увлекающий пылинки воздуха.
Кабина с нисходящим потоком – многоцелевое устройство, позволяющее:

  • управлять рисками от опасных материалов для самых разнообразных оборудования и процессов
  • в штатном режиме – обеспечивать Уровень воздействия на работника средневзвешенной во времени концентрации ≤100 мкг/м3 в течение 8 часов
  • соблюдать инструкции GMP

Подробнее
Купить Сервис
Халат для посетителей KLEENGUARD* А10

Одноразовые халаты в качестве одежды для посетителей применяются в различных учреждениях для достижения необходимых санитарно-гигиенических норм.
●  Предназначены для защиты от бытовых загрязнений
●  Оснащены кнопочной застёжкой 
●  Халаты изготавливаются из нетканого материала
●  Белого цвета

Подробнее
Купить Сервис
Стерильный комплект – KIMTECH PURE* A5

Стерильный комбинезон KIMTECH Pure* A5 предназначен для работы в чистом помещении класса A–B (GMP 100, ISO 5)

Подробнее
Купить Сервис
Стерильный Комбинезон KIMTECH Pure* A5

●  Вакуумная герметичная упаковка гарантирует стерильность.
●  Специальный способ сложения комбинезона облегчает надевание
●  Антистатичен
●  Одноразового использования
●  На рукавах имеются петли-крепления для большого пальца
●  Размер от S до XXXXL
●  Дышащий SMS материал
●  Уровень стерильности = 10−6 
●  Утилизация - TBD/GRS

Подробнее
Купить Сервис
Респираторы KLEENGUARD*

Все респираторы KLEENGUARD* имеют маркировку СЕ в соответствии со стандартом EN 149:2001: Формованные респираторы KLEENGUARD * Складывающиеся респираторы KLEENGUARD * Формованные респираторы KLEENGUARD *

Подробнее
Купить Сервис
Маски KIMTECH PURE*

Kimberly – Clark Professional* предлагает широкий ассортимент масок, разработанных специально для работы в Чистом помещении и лаборатории.

Подробнее
Купить Сервис
Защитные очки KLEENGUARD*

Все очки KLEENGUARD* соответствуют стандарту EN 166 1F (2002)
●  обеспечивают защиту от UVA/UVB излучения на 99,9% в соответствии со стандартом EN 166:2002.
●  подтвержденная ударная прочность, в соответствии со стандартом использования в помещениях EN166:2002, уровень F (45 м/с)
●  высочайшая оптическая прозрачность EN 166:2001, класс 1 (для длительного использования)
●  гарантированное качество производителя
●  универсальные модели
●  легкие, обтекаемые панорамные линзы для лучшего прилегания
●  широкий ассортимент
●  защитные очки сертифицированы на соответствие ГОСТ РФ
●  маркировка СЕ

Подробнее
Купить Сервис
Бахилы KLEENGUARD* XTR

KLEENGUARD* XTR низкие бахилы без подошвы.
KLEENGUARD* XTR бахилы без подошвы.

Подробнее
Купить Сервис
Одежда для чистых помещений

Одежда для чистых помещений производства ESCO полностью соответствует международным требованиям. Надежно защищающая от контаминации, в то же время обеспечивает комфорт и удобство в работе. Комбинезон выполнен из синтетического полиэстера с карбоновыми включениями. Предназначен для работы в чистых помещениях Class 5, Class 6, Class 7 и Class 8. Молния по всей длине комбинезона, разрезы, эластичная талия и рукава, накладки на места, наиболее подверженные протиранию, размеры от XS до 5XL. Широкий выбор аксессуаров и вариантов пошива.

Подробнее
Купить Сервис
Фильтромодуль AIRSTREAM®

Фильтромодуль AIRSTREAM (ESCO) – это блок-установка, обеспечивающая ламинарный поток в требуемой области. Система состоит из вентилятора и HEPA/ULPA фильтра. Наличие контроллера скорости вентилятора. Запатентованное антимикробное покрытие Isocide® надежно снижает риск развития бактерий.

Подробнее
Купить Сервис
Блок системы HVAC

Блок системы микровентиляции и кондиционирования воздуха для чистых помещений HVAC (heating, ventilation and Air Conditioning system) специально разработан для чистых помещений, сконструированных модульным методом: небольшой по размерам блок имеет производительность большого агрегата.

Подробнее
Купить Сервис
портативный счетчик частиц SOLAIR 3010+

Счётчик частиц серии SOLAIR 3010+ разработан на основе последних достижений в технологии оптического детектирования аэрозольных частиц, он обладают чувствительностью 0.3 мкм при скорости отбора пробы 2,83 л/мин и позволяет работать в широком диапазоне размеров частиц (до 25 мкм).Удобный цветной сенсорный экран с диагональю 14,47 см.

Подробнее
Купить Сервис
портативный счетчик частиц SOLAIR 1100+

Счётчик частиц серии SOLAIR 1100+ разработан на основе последних достижений в технологии оптического детектирования аэрозольных частиц, он обладают чувствительностью 0.1 мкм при скорости отбора пробы 28,3 л/мин и позволяет работать в широком диапазоне размеров частиц (до 25 мкм). Удобный цветной сенсорный экран с диагональю 14,47 см.

Подробнее
Купить Сервис
портативные счетчики частиц SOLAIR 3200+ (5200+)

Счётчики частиц серии SOLAIR 3200+ (5200+) разработаны на основе последних достижений в технологии оптического детектирования аэрозольных частиц, они обладают чувствительностью 0.3 (0.5) мкм при скорости отбора пробы 56,6 л/мин и позволяют работать в широком диапазоне размеров частиц (до 25 мкм). Удобный цветной сенсорный экран с диагональю 14,47 см.

Подробнее
Купить Сервис
портативные счетчики частиц SOLAIR 3100+ (5100+)

Счётчики частиц серии SOLAIR 3100+ (5100+) разработаны на основе последних достижений в технологии оптического детектирования аэрозольных частиц, они обладают чувствительностью 0.3 (0.5) мкм при скорости отбора пробы 28.3 л/мин и позволяют работать в широком диапазоне размеров частиц, до 25 мкм. Удобный цветной сенсорный экран с диагональю 14.47 см.

Подробнее
Купить Сервис
портативные счетчики частиц SOLAIR 3100 (5100)

Счётчики частиц серии SOLAIR 3100 (5100) разработаны на основе последних достижений в технологии оптического детектирования аэрозольных частиц, они обладают чувствительностью 0.3 (0.5) мкм при скорости отбора пробы 28.3 л/мин и позволяют работать в широком диапазоне размеров частиц, до 25 мкм. Удобный сенсорный экран с диагональю 14.47 см.

Подробнее
Купить Сервис
Локальная чистая зона PP2

Локальная чистая зона PP2 с ламинарным потоком воздуха способна обеспечивать чистоту воздуха, соответствующую чистым помещениям Class ISO 5 по DIN EN ISO 14644-1. Оборудование позволяет осуществлять защиту продукта, персонала, внутренней и внешней среды. Конструкция максимально соответствует эргономическим принципам.

Подробнее
Купить Сервис
Передвижные модули Soft Capsule

Передвижные модули Esco Soft Capsule™ являются самостоятельными отдельно-стоящими конструкциям, не имеют потолочного крепления и могут легко перемещаться по всему помещению на роликовых колесах. Стены модулей сделаны из виниловой пленки-антистатика IsoStat® и окружают рамную конструкцию по периметру. Удобство передвижных модулей состоит в том, что они могут быть размещены в любом помещении и в любом месте.

Подробнее
Купить Сервис
Переносной модуль CB-class 10000

Передвижной модуль CB-class 10000 создает локальную чистую зону категории C по GMP или Class 10,000. Рекомендуемое размещение в помещении категории D по GMP. Модуль подключается к внешнему источнику питания и обеспечивает ламинарный поток воздуха, прошедшего очистку НЕРА фильтрами, расположенными по потолку конструкции. Короб фильтромодуля выполнен из стандартного стального листа с покрытием из порошковой эмали, герметичный. 

Подробнее
Купить Сервис
Передаточные окна для чистых помещений

Передаточные окна CART PASS-THRU (CAS) представлены несколькими модификациями: стандартные двухдверные модели с ламинатным покрытием, прозрачными полиакриловыми дверями и механическим замком; модели из нержавеющей стали с электронными электромагнитными замками с переключателями и системами контроля. Возможно трехдверное исполнение.

Подробнее
Купить Сервис
Передаточные окна для чистых помещений

Передаточные окна для чистых помещений (STC) изготавливаются в широком диапазоне размеров под проекты заказчиков. Внешние поверхности оконного блока выполнены из стали с гальванизированным покрытием. Дверь и дверная рама покрыты полиэфирным порошковым покрытием, устойчивым к формалину и ультрафиолетовым лучам. 

Подробнее
Купить Сервис
трехдверное передаточное окно CА

Передаточное окно CА – это модель с тремя дверьми, конструкция выполнена с покрытием из ламината высокого давления марки FORMICA белого цвета, возможно полипропиленовое исполнение ламинатным покрытием. В трехдверной конфигурации используются только электронные электромагнитные замки с переключателями и системой контроля. Двери прозрачные полиакриловые.
Опции: конструкция из нержавеющей стали.

Подробнее
Купить Сервис
Лучшее предложение
передаточные окна EPB

Корпус передаточных окон для чистых помещений сделан из гальванизированной стали EPB-A с покрытием из порошковой эмали, устойчивым к механическим повреждениям . Платформа внутри камеры сделана из нержавеющей стали. 

Корпус передаточных окон для чистых помещений EPB-S полностью сделан из нержавеющей стали, двери выполнены из закалённого стекла, что позволяет хорошо видеть содержимое передаточного окна. 

Система блокирования механических замков обеспечивает невозможность одновременного открывания дверей передаточного окна.

Опции: УФ-лампа, исполнение из нерж стали (для EPB-A).


Подробнее
Купить Сервис
Лучшее предложение Есть на складе
Передаточное окно ESCO EAS с фильтрацией воздуха

Тип: передаточное окно для чистых помещений с HEPA фильтрацией воздуха Размеры рабочей зоны: 800х500х600 мм Кратность воздухообмена, в час: 1360 Скорость воздушного потока, 22 м/с

Подробнее
Купить Сервис
передаточное окно CRI-LPT

Передаточное окно CRI-LPT – это стандартная модель с двумя дверьми,  стандартным ламинатным покрытием, с прозрачными полиакриловыми дверьми, оснащена механическим замком.
Опции: конструкция из нержавеющей стали,  электронные электромагнитные замки с переключателями и системами контроля, трехдверное исполнение.

Подробнее
Купить Сервис
Шкаф для хранения одежды CA-GC

Стандартный шкаф для одежды обеспечивает условия беспыльного хранения халатов/комбинезонов, бахил и пр. необходимых материалов. Исполнение дверей в распашной или скользящей конфигурации. Шкаф может быть сконструирован в «двухсекционном» варианте для развешивания халатов/комбинезонов с одной стороны и набором полок с другой стороны. В отсутствие необходимости использования полок, в этой секции может быть размещена штанга для развешивания халатов/комбинезонов, что увеличивает вместимость шкафа.

Подробнее
Купить Сервис
Шкафы для одежды EQU-EGSC

Шкафы для одежды EQU–EGSC (ESCO) обеспечивают условия беспыльного хранения халатов/комбинезонов, бахил и других материалов, необходимых для работы в чистых помещениях. Кроме того, шкафы обеспечивают очищение одежды в период между плановыми стирками.

Подробнее
Купить Сервис
Одинарные ламинарные сборочные станции ESUS

Ламинарные сборочные станции ESCO представляют собой самостоятельные рабочие места. Выпускается два вида ламинарных сборочных станций: одинарные и двойные.

Подробнее
Купить Сервис
Двойные ламинарные сборочные станции ESUD

Ламинарные сборочные станции ESCO представляют собой самостоятельные рабочие места. Выпускается два вида ламинарных сборочных станций: одинарные и двойные. Ламинарные сборочные станции ESUD предназначены для работы на одном рабочем месте двух операторов. Рекомендуемая область применения: индустриальная линейная сборка, микроэлектроника. Ламинарные сборочные станции могут быть размещены внутри существующих чистых помещений для создания локальной ультра-чистой зоны небольших размеров вместо строительства дополнительных полноразмерных чистых помещений.

Подробнее
Купить Сервис
прямопроходной эконом-шлюз CA-AS

Воздушный шлюз эконом класса CA-AS имеет пластиковое покрытие из ламината высокого давления белого цвета. Шлюз оснащен НЕРА-фильтромодулем и обеспечивает только вертикальную очистку. Шлюз оснащен программируемым логическим контроллером, автоматически запускающим цикл очистки при входе в шлюз. Электромагнитные дверные замки шлюза обеспечивают защиту поддержания заданных параметров эксплуатируемых чистых помещений. Конструкция шлюза модульная, шлюз поставляется в разборном виде, собирается из дверей (2 шт), стен и секции крыши.

Подробнее
Купить Сервис
прямопроходной шлюз CRI

Воздушные шлюзы оснащены системами блокировки дверей и имеют автоматический цикл включения, они обеспечивают чистоту используемых рабочих зон, регулируют скорость перемещения и пути прохождения персонала и передачи материалов. Воздушные шлюзы производства CAS проходят заводские испытания и удовлетворяют требованиям стандартов Federal Standard 209E и Air Force Tech Order 00-25-203 как системы, использующие низкое давление и высокую скорость.

Подробнее
Купить Сервис
Шлюз с односторонним обдувом, одностворчатый EAS-A серии

Шлюз для чистых помещений с односторонним обдувом, одностворчатый EAS-A серии

Подробнее
Купить Сервис
Шлюз с двусторонним обдувом, одностворчатый EAS-В серии

Воздушные шлюзы для чистых помещений EAS-B серий – это конструкции с одностворчатыми дверями. В данной серии обдувочные сопла находятся с двух сторон. Все модели имеют микропроцессорный контроль управление, пароли администратора. Шлюзы оснащены ЖК дисплеем с подсветкой, таймером. Регулируемые выпускные отверстия сделаны из нержавеющей стали. Основной корпус выполнен из гальванизированной стали с покрытием.

Подробнее
Купить Сервис
Шлюз с двухсторонним обдувом, двухстворчатый EAS-С серии

Воздушные шлюзы для чистых помещений EAS-C серий – это конструкции с двухстворчатыми дверями. В данной серии обдувочные сопла находятся с двух сторон. Все модели имеют микропроцессорный контроль управление, пароли администратора. Шлюзы оснащены ЖК дисплеем с подсветкой, таймером.

Подробнее
Купить Сервис
Кабина Pharmacon с нисходящим потоком

Кабина с нисходящим потоком обеспечивает защиту, используя поток воздуха с высокой скоростью, увлекающий пылинки воздуха.
Кабина с нисходящим потоком – многоцелевое устройство, позволяющее:

  • управлять рисками от опасных материалов для самых разнообразных оборудования и процессов
  • в штатном режиме – обеспечивать Уровень воздействия на работника средневзвешенной во времени концентрации ≤100 мкг/м3 в течение 8 часов
  • соблюдать инструкции GMP

Подробнее
Купить Сервис
Сухожаровый шкаф для чистых помещений

Сухожаровые шкафы серии TK/RR 1-100 разработаны специально для чистых помещений Class ISO 5 согласно DIN EN ISO 14644-1. Диапазон рабочих температур в диапазоне от +40°C до +160°C. В шкафу поддерживается горизонтальный ламинарный поток воздуха. Микропроцессорная система управления STERICOMP осуществляет контроль рабочих параметров шкафа.

Подробнее
Купить Сервис

Преимущества сотрудничества с "АВТех"

Большой опыт работы Собственное производство Выгодные условия для дилеров Гарантия на продукцию Собственная сервисная служба Научно образовательный центр Испытательная и калибровочная лаборатории Валидационный Центр Инжиниринг и комплексное сопровождение проектов
Затрудняетесь с выбором оборудования или Вам требуется индивидуальное решение? Свяжитесь с нами: +7 (800) 200-74-93 (бесплатный звонок по России)
Заявка на индивидуальный подбор оборудования Заявка на сервисное обслуживание

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ / ЧИСТЫЕ ЗОНЫ
Чистым помещением или чистой зоной называется помещение, в котором счётная концентрация взвешенных в воздухе аэрозольных частиц, поддерживается в определённых пределах.
Под частицей понимают твердый, жидкий или многофазный объект, в том числе микроорганизм с размерами от 0,005 до 100 мкм. При классификации чистых помещений рассматривают частицы с нижними пороговыми размерами от 0,1 до 5,0 мкм.
Область применения
Технологии чистых помещений и чистых зон, широко применяются с середины 50-х годов двадцатого столетия в различных направлениях научно-исследовательской практики для создания специальных условий при проведении научных исследований и экспериментов, так же эти технологии нашли применение и в различных отраслях промышленности для организации рабочего производственного пространства при моделировании, изготовлении, производстве прецизионных изделий, напылении; асептическом производстве лекарственных средств, стерилизации и др.
Особую роль чистые помещения (чистые зоны) играют в сфере здравоохранения для  организации специальных  условий и обеспечения безопасности с целью повышения эффективности лечебного, операционного и послеоперационного процесса.
Отличие чистого помещения от обычного помещения
Чистые помещения характеризуются именно счётной концентрацией частиц, то есть числом частиц в единице объема воздуха, размеры которых равны или превышают определённую величину (0,1; 0,3; 0,5 мкм и т. д.). Чистота воздуха в обычном помещении оценивается по массовой концентрации загрязнения в воздухе. Исходя из принципов оценки чистоты воздуха в чистом помещении, разрабатываются  специальные методики поддержания чистоты;  методы определения показателей чистоты; требования к контрольным приборам, счетчикам частиц и пр.
Классы чистоты
Для качественной и количественной оценки чистых помещений разработана специальная классификация чистых помещений.
Появилось такое понятие как Класс чистоты помещения.

Класс чистоты помещения - это четко регламентированные требования по уровню содержания в воздухе различного рода примесей и частиц. Классы чистоты различаются по числу частиц определенного размера на единицу объема воздуха.

Количество взвешенных частиц в единице объема воздуха является одним из важнейших параметров в классификации чистых комнат и регламентируется стандартами.

Для характеристики классов чистоты на территории Российской Федерации руководствуются двумя основными документами:

·        ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды, часть 1. Классификация чистоты воздуха».

·        Правила организации производства и контроля качества ЛС, утверждённые Приказом Минпром торговли РФ № 916 от 14.06.2013 (зарегистрированного в Минюсте РФ 10.09.2013 рег. № 29938).

Классификация чистых помещений согласно Российским и международным стандартам

Классификация чистоты помещения согласно стандартам U.S. Federal Standard 209E (9/1992) Eng  и ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002:

U.S. Federal Standard
209E (9/1992) Eng 

Класс чистоты по ГОСТ Р ИСО
14644-1-2002

Пределы максимальных концентраций (частицы/м3 воздуха) частиц размером, равным и большим приведенного, мкм

0,1

0,2

0,3

0,5

1

5

ИСО 1

10

2

 - 

 - 

 - 

 - 

ИСО 2

100

24

10

4

 - 

 - 

1

ИСО 3

1 000

237

102

35

8

 - 

10

ИСО 4

10 000

2 370

1 020

352

83

 - 

100

ИСО 5

100 000

23 700

10 200

3 520

832

29

1 000

ИСО 6

1 000 000

237 000

102 000

35 200

8 320

293

10 000

ИСО 7

 - 

 - 

 - 

352 000

83 200

2 930

100 000

ИСО 8

 - 

 - 

 - 

3 520 000

832 000

29 300

1 000 000

ИСО 9

 - 

 - 

 - 

35 200 000

8 320 000

293 000

 

Классификация чистых помещений по GMP EC (ГОСТ Р 52249-2009) и ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002

Классы чистоты по GMP EC
(ГОСТ Р 52249-2009) 

Класс чистоты по ГОСТ Р ИСО
14644-1-2002

Пределы максимальных концентраций
(частицы/1м3 воздуха) частиц размером, равным и большим приведенного, мкм

в оснащенном состоянии

в эксплуатируемом состоянии

0,5

5

0,5

5

A

ИСО 4,8

3 520

20

3 520

20

B

ИСО 5 / ИСО 7

3 520

29

352 000

2 900

C

ИСО 7 / ИСО 8

352 000

2 900

3 520 000

29 000

D

ИСО 8 / Не определено

3 520 000

29 000

Не определено

Не определено

 

 

Графическое представление границ классов ИСО

Для наглядного представления о взаимосвязи классов чистоты чистых помещений удобно использовать графическую зависимость:

Классы чистоты и области применения, согласно классификации ISO и GMP

Классы чистоты характеризуют степень чистоты воздуха в чистом помещении. Классификация чистых помещений имеет ряд отличительных особенностей, применительно к тем отраслям, в которых они используются.

Классы чистоты и области применения по классификации ISO:

Класс чистоты по ISO

Область применения

Класс 1 (ISO3)

 

Производство интегральных микросхем.

Класс 10 (ISO4)

 

Производство интегральных микросхем с расстоянием между проводниками менее 2 мкм.

Класс 100 (ISO5)

Асептическое производство инъекционных препаратов, требующее отсутствия микроорганизмов и частиц. Хирургические операции по имплантации или трансплантации органов.

Изоляция пациентов с иммунным дефицитом, в том числе после пересадки костного мозга.

 

Класс 1000 (ISO6)

Производство оптических элементов высокого класса.

Сборка и испытания прецизионных гироскопов.

Сборка миниатюрных подшипников.

 

Класс 10000 (ISO7)

Точное машиностроение, гидравлика и пневматика, сборка прецизионного гидравлического и пневматического оборудования, клапанов с сервоприводами, высокоточных часовых механизмов, трансмиссий высокого качества.

 

Класс 100000 (ISO8)

Пластиковое производство, автомобильная промышленность, сборка электронных компонентов, сборка гидравлических и пневматических устройств.

 

 

Классы чистоты при производстве стерильных лекарственных средств, согласно GMP:

Класс чистоты по GMP

Область применения

Класс A 

Локальная зона для проведения операций, представляющих высокий риск для качества продукции (зоны наполнения, укупорки).

 

Класс B

 

Зона, непосредственно окружающая зону А и предназначенная для подготовки растворов.

Класс C и D 

Зоны для выполнения менее ответственных стадий производства стерильной продукции. Работа с компонентами после мойки.

 

 

Основные методы и принципы обеспечения чистоты

 

Чистое помещение (чистая зона) – это технически сложное, дорогостоящее и ответственное инженерное сооружение. Для обеспечения заданного класса чистоты необходим комплексный подход. Для его реализации требуется следовать основным принципам обеспечения чистоты на всех этапах создания чистого помещения (чистой зоны):

 

  • Разработка концепции обеспечения заявленного класса чистоты
  • Проектирование
  • Строительство
  • Квалификация
  • Эксплуатация

 

Основные подходы к созданию чистых помещений (чистых зон)

Условно, можно выделить следующие основные подходы к созданию чистых помещений:

  • Определение принципа разделения зон с различными классами чистоты. Разработка планировочных решений чистых помещений (чистых зон).
  • Формирование потоков воздуха. Обеспечение необходимых характеристик однонаправленного потока воздуха.
  • Обеспечение баланса воздухообмена, необходимой доли наружного воздуха, а для помещений классов ИСО 5 – ИСО 9 – кратности воздухообмена.
  • Применение НЕРА и ULPA фильтров и многоступенчатой фильтрации воздуха.
  • Обеспечение необходимого перепада давления.
  • Разработка эффективных проектно-конструкторских решений, использование надлежащих материалов и оборудования.
  • Контроль параметров воздуха: концентрации частиц, концентрации микроорганизмов (при необходимости), направления и скорости потока воздуха, перепада давления, целостности НЕРА и ULPA фильтров, времени восстановления параметров чистого помещения и прочее.
  • Правильная эксплуатация чистых помещений (чистых зон), включая требования к одежде, порядку очистки, дезинфекции и пр.
  • Обучение персонала, выполнение им требований личной гигиены, правильного поведения, переодевания и пр.
  • Квалификация проекта и самого чистого помещения на всех этапах создания.

 

Проектирование чистых помещений / чистых зон

При проектировании чистых помещений (чистых зон), в первую очередь, необходимо учитывать специализацию объекта. В зависимости от этого будет рассчитываться класс чистоты и основные климатические параметры чистого помещения (чистой зоны): температура, влажность, давление.

После определения климатических характеристик, специалисты рассчитывают рабочую площадь чистого помещения с учетом размещения необходимого оборудования.  При проектировании должна быть учтена площадь, на которой будет располагаться оборудование. Также необходимо  учитывать расположение чистых зон, которые уже существуют и тех, которые планируется построить на территории здания.

В проектировании чистых помещений (чистых зон) важную роль играют воздушные потоки: необходимо, чтобы направление воздушных потоков происходило от более чистой зоны в менее чистую, а не наоборот. Направление воздушных потоков регулируется с помощью создания разницы давлений между помещениями.

Производство чистых помещений / чистых зон

Группа компаний «АВТех» более двадцати пяти лет работает в области проектирования, строительства и оснащения чистых помещений (чистых зон) для медицинских учреждений, промышленных предприятий, производственных фирм и научных организаций. Для реализации проектов применяются только качественные материалы, оборудование и комплектующие ведущих российских и зарубежных производителей. При строительстве чистых помещений к строительным материалам и покрытиям предъявляются особые требования.

Согласно техническому заданию обученные и сертифицированные специалисты Компании, имеющие высшее образование и ученую степень  (дипломированные инженеры и кандидаты наук), разработают проект с соблюдением необходимых технических, гигиенических и санитарных норм и требований.

В зависимости от размера финансирования, выделенного на строительство чистых помещений (чистых зон), по каждому проекту индивидуально подбираются материалы и комплектующие -  всё зависит от требований, возможностей и задач.

Группа компаний «АВТех» гарантирует выполнение заказов  качественно и в согласованные сроки.

Чистые помещения «под ключ»

Для того чтобы заказать чистое помещение (чистую зону) «под ключ» по оптимальной цене необходимо заполнить форму заявки на странице http://www.awtec.ru/services/inzhiniringovye-uslugi/333/ или связаться со специалистами группы компаний «АВТех» по телефонам +7 (495) 937-34-41, +7 (495) 937-34-18 или отправить заявку по электронной почте: info@awtec.ru